Droit pharmaceutique

[Evanninho]

Bonjour j’ai une question les BPC et les BPL font partie des BPF ? Ou ce sont 2 choses différentes ? Et ensuite pour les médicaments générique à t’on aussi des BPF ou sont elles exclusives au spécialités pharmaceutiques ? Voilà qq pourrait m’éclaircir à ce sujet svp 

[Lulu_le_Fou]

Non, 

Bonnes pratiques cliniques pour les essais cliniques notamment

Bonnes pratiques de fabrication pour la fabrication du médicament ( les deux types je pense)

Je la team icm compléter 

[Cassolnousmanque2]

Coucou @Evanninho, les BPL sont les bonnes pratiques de laboratoire

[davidd]

il y a 54 minutes, Evanninho a dit :

Et ensuite pour les médicaments générique à t’on aussi des BPF ou sont elles exclusives au spécialités pharmaceutiques ?

Salut ! Personnellement je pense que c'est obligatoire car malgres tout tu fabriques un médicament et les profs ont bien insisté sur le fait que generique = moins chere mais pas forcement moindre qualité Et puis en plus on va pas donner un medicament a des gens ( souvent mal en point ) avec des doses yolo et des regles sanitaires yolo  a confirmer mais pour le coup si c'est pas ça vraiment je prends plus de generique

[maracétamol]

Salut, @Evanninho, 

Alors pour répondre à ta question, les Bonnes Pratiques Cliniques et les Bonnes Pratiques de Laboratoires évaluent les effets alors que les Bonnes Pratiques de Fabrication sont là pour vérifier la qualité et la reproductivité du produit. Pour moi, c'est des choses distinctes mais qu'il faut considérer comme un tout parce que ton médicament quand il est produit, il doit respecter toutes les Bonnes Pratiques. Je sais pas si tu vois ce que je veux dire ? 

Pour ta seconde question, c'est aussi valable pour les médicaments génériques car au final ils doivent respecter la même bioéquivalence et la même biodisponibilité que la spécialité pharmaceutique. 

Donc si la spécialité pharmaceutique les respectent alors le médicament générique aussi.

Est ce que mon explication est assez claire pour toi ? Si jamais je peux te réexpliquer sans soucis