médicament générique

[JenesaisPASS]

saluuut :))

 

jai une rapide qst pr confirmer une défintion ds le cours sur la conception du médicament, pourriez vous maider svppp?

 

 

 

merci bcp davance!!! :)))

 

 

on est daccord que a lexpiration apres 20 ans pr le brevet, la molécule tombe ds le domaine public et devient un médicament générique, cela veut dire quon naura plus besoin de faire ttes les recherches pr cette molécule etc, pcq maintenant on sest familiarisé avec? 

[cellulesouches]

Coucou!

Alors, oui mais ta molécule ne "devient pas un médicament générique", elle PEUT être utilisée pour fabriquer des médicaments génériques grâce au médicament princep.
Cependant, dans d'autres cours, tu verras qu'on peut tout de même être amené à refaire quelques études pour certains types de génériques car ils peuvent ne pas exactement se présenter de la même manière par ex ! 

Mais on refera pas TOUTES les études pré et cliniques du début jusqu'à la fin.

[celiamniotique]

Coucouu, 

C'est pas tout à fait ça, au bout de 20 ans de brevet tu peux prolonger celui-ci pour 5ans encore sous certaines conditions. 
Et une fois que le brevet est expiré et que la molécule tombe dans le domaine public, les autres entreprises ne peuvent pas commercialisé ces molécules comme ça, elles n'ont pas à refaire toutes les études cliniques et pré-clinique en en effet mais elles doivent quand même fournir elles-même les modules 1, 2 et 3 du RCP et pas les modules 4 et 5 car c'est le même principe actif et la même galénique que la molécule initiale. En revanche, ils doivent quand même fournir des études de biodisponibilité pour prouver que les deux molécules (le générique et princeps) ont la même bioéquivalence. 

 

Est-ce que c'est plus clair pour toi ? :)

[JenesaisPASS]

Il y a 2 heures, celiamniotique a dit :

Coucouu, 

C'est pas tout à fait ça, au bout de 20 ans de brevet tu peux prolonger celui-ci pour 5ans encore sous certaines conditions. 
Et une fois que le brevet est expiré et que la molécule tombe dans le domaine public, les autres entreprises ne peuvent pas commercialisé ces molécules comme ça, elles n'ont pas à refaire toutes les études cliniques et pré-clinique en en effet mais elles doivent quand même fournir elles-même les modules 1, 2 et 3 du RCP et pas les modules 4 et 5 car c'est le même principe actif et la même galénique que la molécule initiale. En revanche, ils doivent quand même fournir des études de biodisponibilité pour prouver que les deux molécules (le générique et princeps) ont la même bioéquivalence. 

 

Est-ce que c'est plus clair pour toi ? :)

 

Il y a 2 heures, cellulesouches a dit :

Coucou!

Alors, oui mais ta molécule ne "devient pas un médicament générique", elle PEUT être utilisée pour fabriquer des médicaments génériques grâce au médicament princep.
Cependant, dans d'autres cours, tu verras qu'on peut tout de même être amené à refaire quelques études pour certains types de génériques car ils peuvent ne pas exactement se présenter de la même manière par ex ! 

Mais on refera pas TOUTES les études pré et cliniques du début jusqu'à la fin.

merci à vous 2 pr l'explication claire! je comprends à présent et comme ça ce n'était qu'un pt rapide dans le cours de M Sénard, je réalise que pour retrouver ce que vous venez de dire je vais devoir faire mes cours de droit pharmaceutique ! (je gère le retard vous inquiétez pas) passez une bonne journée

[celiamniotique]

il y a 2 minutes, popcorn a dit :

 

merci à vous 2 pr l'explication claire! je comprends à présent et comme ça ce n'était qu'un pt rapide dans le cours de M Sénard, je réalise que pour retrouver ce que vous venez de dire je vais devoir faire mes cours de droit pharmaceutique ! (je gère le retard vous inquiétez pas) passez une bonne journée

T'inquiètes pas je t'ai fait un résumé avec un peut tous les cours pour que ce soit complet mais normalement Senard ne posera pas de questions aussi complètes parce que ça ne concerne pas son cours! 

Bon courage pour les révisions (t'en fait pas à cette période beaucoup d'élèves ont du retard) et hésite surtout pas si t'as besoins de parler, de conseils ou si tu as encore des questions !