Quelques imcomprehensions sur des items de droit pharmaceutique

[davidd]

Bonjour,

Je ne comprends pas ces items, serait-il possible de m'eclairé ? Le droit pharmaceutique c'est intéressant mais à apprendre ce n'est pas agréable ...

 

Premier probleme

" Le médicament est un bien industrialisé en effet c’est la collectivité à travers la SECU qui est le payeur majoritaire."

Noté faux mais je ne sais pas pourquoi dans le cours j'ai cru comprendre cela apres je me dit que le " bien industrialisé " est louche et sonne faux avec les trucs fait en pharmacie mais j'en suis pas convaincu 

 

2e probleme

J'ai du mal avec la nuance entre partie legislative et partie reglementaire car pour moi c'est la meme chose mais dans les QCM non ( ex CSS) 

 

Une autre question que j'ai pas vu en QCM mais la prof a insisté dessus donc ça m'etonnerai pas Un generique peut il etre plus chere qu'un princeps ?

Je crois la prof a dit non mais bon avec les exception et tout rien est sur ... 

 

Autres item Un médicament est dit falsifié :

S’il s’agit d’un médicament non utilisé par un patient, rapporté au pharmacien d’officine et remis en circulation par ce dernier mis vrai mais la c'est pas clair car meme si falsifié c'est volontaire la bon le medicament en soit avec les infos de l'ennoncé a pas bougé non ?? 

 toujours cette meme nuance dans cette item mis faux " Tout non-respect des Bonnes pratiques de fabrication d’une spécialité pharmaceutique peut entraîner un risque de non-conformité de telle sorte que l’on pourra parler de médicament falsifié"

 

Juste pour etre sur un DM a pas besoin de  marquage CE pour passer en France 

 

Un test de filiation genetique c'est un dispositif médical ? 

 

Dernière question je ne le trouve pas dans mon cours mais je le vois en QCM ( et malheureusement a chaque fois c'est faux donc je sais pas c'est quoila bonne reponse ) qu'elle organisme est responsable des prescriptions

 

Desolé pour cette tres grande quantité de question bonne soirée 

David 

[Métacarposaure]

Salut @davidd 

 

1) Alors pour ton premier QCM "Le médicament est un bien industrialisé en effet c’est la collectivité à travers la SECU qui est le payeur majoritaire.", le médicament est effectivement un "bien industrialisé" (c'est aussi un "bien socialisé" et un "bien de santé").

 

Dans cet item c'est la deuxième partie de la phrase qui est incorrecte par rapport à la première :

Il n'y a pas de lien entre le fait que ce soit un "bien industrialisé" et ses conditions de remboursement avec la sécurité sociale. Donc les deux parties de la phrase ne fonctionnent pas ensembles !

 

2) La partie législative c'est celle que tu vas retrouver dans la Loi. La partie réglementaire, c'est l'exécutif, donc le concret (décrets, ordonnances, arrêtés etc). Est ce que ça répond à ta question ? 

 

3) Selon moi en générique est moins cher qu'un princeps, si la prof vous a dit en cours que c'était moins cher, ne te pose pas de question, même si il existe une exception, garde la version de la prof :) 

 

4) Attention à bien différencier falsification et malfaçon !! La malfaçon c'est non intentionnel, la falsification c'est intentionnel. Ici la pharmacien à remis en circulation un produit dont on ne connaît pas un morceau de l'histoire ! On ne sait pas ce qui a pu arriver à ce médicament pendant que le patient (qui l'a finalement ramené) l'avait en sa possession. 

 

La falsification c'est une fausse présentation de l'identité du médicament, de sa source, ou comme on vient de la voir de son histoire ! 

 

5) C'est aussi pour ça qu'on ne va pas parler de falsification pour un "non-respect des bonnes pratiques de fabrication". Les BPF c'est un contrôle de la qualité, notion de gestion de la qualité. Si il y a une erreur à une moment ou l'autre dans la chaîne ce n'est pas forcément intentionnel. Ce n'est pas une falsification. 

 

6) Un dispositif médical (sauf DM sur mesure) à obligatoirement besoin d'un marquage CE. Soit par le fabricant lui même si c'est un DM avec un risque faible, soit par un organisme notifié choisi par la fabricant. 

 

7) Les tests génétiques sont des DM de diagnostic in vitro 

 

8) Je n'ai pas vraiment compris ta question sur l'organisme responsable des prescription :) 

Edited October 28, 2022 by Métacarposaure

[davidd]

Woowwww deja merci infiniment pour ta reponse @Métacarposaure

Il y a 1 heure, Métacarposaure a dit :

8) Je n'ai pas vraiment compris ta question sur l'organisme responsable des prescription :) 

En faites je crois qu'on ne l'a pas encore vu en cours ma question c'etait qu'est qui encadre les prescription medicale car j'ai vu un qcm dessus et que c'etait pas fameux et en relisant le cours

 

Il y a 1 heure, Métacarposaure a dit :

Loi. La partie réglementaire, c'est l'exécutif, donc le concret (décrets, ordonnances, arrêtés etc).

Okay donc un c'est le general et l'autres c'est ce qu'on décide d'appliquer ?

 

[Métacarposaure]

Il y a 12 heures, davidd a dit :

qui encadre les prescription medicale

En soit l'encadrement appartient au prescripteur et au pharmacien. Tu as du avoir un cours sur comme rédiger une ordonnance non ? Le pharmacien se doit de contrôler la prescription (pour voir si ce n'est pas un faux, si il n'y a pas de contre indication avec un autre médicament etc). 

 

Il y a 12 heures, davidd a dit :

Okay donc un c'est le general et l'autres c'est ce qu'on décide d'appliquer ?

 

Oui tu peux le résumer comme ça ! De toute façon c'est très peu probable que tu aies une question la dessus en QCM :) 

[davidd]

Okayyyyy merciiii beaucoup @Métacarposaure !!!!