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Bonjour! je viens juste pour faire en sorte que certains points du cours sur les cadres réglementaires des essais cliniques soient nets. Concernant les délais d'avertissement aux autorités en cas d'EIGI, que considère-t-on comme "sans délai"? Est ce que un délai de 24h est considéré comme sans délai? J'ai été confrontée à des QCM où la limite était floue...

Voilà mercii

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
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Salut, j'ai été confronté  à la même chose et sans délai ce n'est pas un délai de 24h donc c'est archi faux et surtout dangereux d'attendre 24h avant de déclarer une effet indésirable grave innatendu...
Bonne journée !! 

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Le 26/10/2022 à 17:25, cellulesouches a dit :

Coucou!

Quand on te dit sans délai, en effet pour moi c'est vraiment dans l'immédiat.

Dans quels qcms tu as vu cet item et surtout quelle correction on t'a donné?

C'est ce que je me disais aussi! Je ne sais plus quel QCM, désolée ^^'

Merci!

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