Quelques items incompris TAT 2022 sur ESSAIS CLINIQUES

[Lulu_le_Fou]

Coucou, de retour par rapport aux essais cliniques : @cellulesouches

 

QCM 53, item C compté vrai : "D. La phase II permet d'avoir une première idée de l'effet recherché chez l'homme" 

Mais la phase 1 permet aussi d'avoir une vague idée non ?

 

QCM 56, item D compté faux "D. L'évaluation est faite en fonction de critères pertinents, tels que le taux de cholestérol, la PSA, etc. "

 

Le taux de cholestérol et la PSA sont des critères intermédiaires, non cliniques mais ducoup non pertinents ? (parce que c'est quand même important ce genre d'infos non ?)

Merci d'avance ! 

Edited October 20, 2022 by Lulu_le_fou

[cellulesouches]

Coucou petit Lu!

Alors :

QCM 53, item C : attention, la phase I est une phase uniquement pour s'assurer de la sécurité de la molécule. Ce qu'on entend par la c'est pas les effets recherchés de ton médicament qu'on évalue mais son impact direct sur l'Homme: effets indésirables à court terme et la dose minimale qui sera active, la pharmacocinétique de ton médoc. On veut seulement voir si l'Homme tolère la molécule d'un point de vu "sécurité". C'est au cours de la phase II quand tu t'es bien assuré que ton médoc n'est pas dangereux dans l'immédiat que tu vas évaluer son effet recherché chez l'Homme.

QCM 56, item D: alors je suis d'accord avec toi, malheureusement pour le coup il faut te réferer au cours uniquement même si ton je comprends ton raisonnement. Dans le cadre du cours, ça reste des critères intermédiaires et non pertinents