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seringue pré remplie / médicament ou DM


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Bonjour,

Lors de la session 2 de l'an dernier sur le qcm 9 item C "Un DM peut contenir un principe actif médicamenteux" est compté vrai et la correction du TAT est "Une seringue pré-remplie par exemple"

 

Le problème c'est que dans mon cours j'ai justement écrit que la seringue pré remplie était considéré comme un médicament.

Un DM peut donc contenir un principe actif médicamenteux ou c'était une errata ?

 

Merci beaucoup !

Posted

une seringue pré remplie est bien considéré comme un médicament car sont soutenue n'est pas dissociable de la seringue pour pouvoir être actif  en revanche une seringue vide est classée parmi les DM. 

  • Solution
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Salut @RicHélium

Alors oui un DM peut contenir un principe actif, il faut se référé à la définition du dispositif médical. Un DM est un dispositif dont l'action principale voulue n'est pas obtenues par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ni par métabolisme. Ex : Il y a certain stent qui sont recouvert d'un principe actif. Ce sont des DM mais contenant un principe actif.

Posted

Coucou @RicHélium

j’ai noté pareil que toi, une seringue pré-rempli pour moi c’est bien un médicament 

mais par exemple un ciment osseux avec un antibiotique qui dont contient un PA médicamenteux est considéré comme un DM 

du coup je pense que l’item est vrai mais pas pour ces raisons ! 

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