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Surveillance des DM


Go to solution Solved by Olivieruv,

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Bonjour ! 

 

Dans le cours de ce matin sur la surveillance des DM je comprends pas pourquoi la prothèse de hanche est classée dans les DM et pas dans les DMIA alors que c'est un dispo médical qui nécessite une intervention chirurgicale non ? 

Et ensuite est ce que pour la déclaration des risques ou incidents lorsque le prof dit "les professionnels de santé" il comprend seulement les médecins, dentiste, sage femmes comme dans le cours sr la pharmacovigilance ou alors tous les pro de santé dont les kinés, infirmières...

 

Mercii !!

  • Solution
Posted

Salut @camcam0412 !

Alors la prothèse de hanche est classée dans les DM car les DMIA regroupent uniquement les Dispositifs Médicaux Implantables Actifs (comme un pacemaker cardiaque par exemple), alors qu'une prothèse a plutôt une action "passive".

Ensuite pour ce qui est de la déclaration des EI si dans le cours il y a marqué "les professionnels de santé", c'est que cela les concerne tous. En effet une infirmière peut avoir recours à un DM et si celui-ci s'avère défectueux, elle se doit de le signaler.

 

J'espère que ça t'aura aidé bon courage :)

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