Prescription hors indications du RCP

[Fabulo]

Hello, en faisant des QCM, je suis tombé sur cet item dans le poly de l'UE8-Médecine qui me pose problème même après avoir effectué mes ptites recherches :

QCM 6 : A propos du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), citez la ou les proposition(s) exacte(s) :`

E. La prescription hors AMM et hors indications fournies dans le RCP est possible.

 

La réponse E est considérée comme VRAI mais je n'arrive pas à considérer des cas ou une prescription hors indications du RCP serait possible, sachant que le RCP renseigne les mécanismes d'actions, les contres indications, etc..

De plus, si on se réfère au cours sur le Marché pharmaceutique, est défini comme mésusage toute utilisation du médicament non conforme au RCP.

PS: c'est seulement la prescription hors indication du RCP qui me pose problème, pas hors AMM

 

Merci beaucoup à la personne qui pourra éclaircir tout ça !!

 

[Chat_du_Cheshire]

pour moi cet item n'a pas vraiment de sens, on prescrit un médicament en respectant son AMM ou hors AMM, mais on ne parle pas de prescription '' hors RCP ''

[MelisSartan]

hello :) 

je pense que ça vient du fait que sur le RCP, on a directement les résultats des essais cliniques qui ont permis d'obtenir l'AMM, donc hors AMM ou hors RCP ça revient un peu à dire la même chose, l'idée est que ce soit juste en dehors des doses testées et recommandés (car il ne peut pas TOUT y avoir sur le RCP, n'oublie pas que y'a encore toute la phase IV post AMM pour définir toutes les indications) ce qui n'est d'ailleurs je pense jamais possible vue qu'on peut tous réagir tous différemment!

[Gathou]

Salut ! @Fabulo
 

J’ai répondu à la même question je te laisse le lien 

 

 

 

[MelisSartan]

il y a 1 minute, Gathou a dit :

Salut ! @Fabulo
 

J’ai répondu à la même question je te laisse le lien 

 

 

 

Contente de voir que j’ai pas répondu n’importe quoi haha

[Fabulo]

Merci à vous 3 !

La formulation était un peu maladroite en effet