Contre sens

[Couzouféroce]

Salut! en faisant les annales S1 - ICM - PASS - Annale Rangueil 2011-2012.pdf (tutoweb.org)

j'ai remarqué des petits problèmes par rapports à des autres annales, 

par exemple on a : 

13- Parmi les propositions suivantes concernant l’investigateur dans un essai clinique,, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?

C. Il notifie directement la survenue des effets indésirables graves à l’AFSSAPS

 correction:

C. Le promoteur notifie les effets indésirables à l’AFSSAPS

 

 

15- Parmi les propositions suivantes concernant l’AFSSAPS, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?

 

C. Elle doit être informée par l’investigateur de la survenue des effets indésirables graves dans le mois suivant leur survenue.

correction: (celle la je suis d'accord) 

C-Notification dans les 24 heures.

 

*du coup, c'est le promoteur ou l'investigateur ? 

[yeisir]

Salut,

C’est toujours le promoteur qui parle avec les entités comme l’AFFSSAPS

[BrianO'Conner]

@Couzouféroce après fais gaffe aux anciennes annales ça existe même plus l'AFSSAPS

[ElCassoulet]

Seul le promoteur est autorisé à parler à l'ANSM ou le CPP, maintenant, peut-être quand 2012 l'item était vrai, mais aujourd'hui ce n'est pas comme ça !

@Couzouféroce