essaie clinique

[31100.pdf]

Slt 

 

Que fait on concrètement en phase IIa ( preuve de concept ) et qu'est ce qu 'il la différencie de la phase IIb ( go no go) sachant qu' en II b on commence à détermine la dose interressante 

 

merci d'avance 

 

[columbo]

Coucou @N31100,

Je ne crois pas qu'en cours cela a été précisé plus que ça mais selon internet et le cours:

- IIa preuve concept : c'est pour démontrer si c'est faisable ou pas : c'est la 1ère fois qu'on administre aux malades

-IIb go no go : "on détermine si on va plus loin ou pas dans le développement" après avoir déterminé si c'était faisable et avoir vu si le médicament entraine une réaction chez l'homme (1er but de la phase II)

 

Voilà j'espère t'avoir aidé.

 

Bon courage pour la dernière ligne droite

[Couzouféroce]

Il y a 2 heures, N31100 a dit :

Slt 

 

Que fait on concrètement en phase IIa ( preuve de concept ) et qu'est ce qu 'il la différencie de la phase IIb ( go no go) sachant qu' en II b on commence à détermine la dose interressante 

 

merci d'avance 

 

Salut! 

-Dans la phase IIa: on va cherche a vérifier, si ce médicament à un EFFET (attention c'est différent de l'efficacité!)sur l'humain

-Phase IIb: Une fois qu'on a eu la réponse si la molécule à bien un effet, on va procéder au "Go-No-Go" : on va tester la relation Dose/réponse  (dose/effet ou concentration/effet)

 

cette phase IIb c'est un point important car pleins de médicaments vont y être arrêtés pour des raisons x ou Y 

NB: la phase a est totalement dénudée de toute action traumatisante... contrairement à la phase IIb, ou en étudiant les relations doses effets, on fait face à des problèmes d'étiques etc

Capito ?  

@N31100 @columbo! Forces, on y est presque ! 

[31100.pdf]

merci