R2017 : QCM13C, QCM15B

[PassPartout_]

Coucouu,

J'ai quelques questions par rapport à l'annale R2017 de votre super compilation  :

 

QCM13C : Un excipient utilisé à doses normale peut avoir des effets défavorable => VRAI, je comprends vraiment pas, j'avais retenu l'inverse Pour moi c'est pas logique qu'on puisse commercialiser un médicament avec un une composition ayant des effets indésirables à doses normales, quelqu'un peut m'expliquer ?

 

QCM15B : Le critère de jugement principal dans un essai clinique peut être un jugement intermédiaire => VRAI, ici aussi j'avais compris le contraire..Quelqu'un pourrait me donner un exemple ?

 

Merci d'avance!

[ElCassoulet]

Hey @PassPartout_, pour le QCM13 C, je peux t'assurer qu'on se sent pas favorisé quand un médicament contient du lactose et que tu ne le digères pas...

                                   ,pour le QCM15 B, je pensais comme toi, mais en voyant, l'objectif peut surement varier entre les études cliniques en fonction de ce que l'on veut démontrer je suppose !

[Chat_du_Cheshire]

il y a 8 minutes, PassPartout_ a dit :

Pour moi c'est pas logique qu'on puisse commercialiser un médicament avec un une composition ayant des effets indésirables à doses normales

TOUS les médicaments ont des effets indésirables à dose normale

[PassPartout_]

il y a 14 minutes, ElCassoulet a dit :

Hey @PassPartout_, pour le QCM13 C, je peux t'assurer qu'on se sent pas favorisé quand un médicament contient du lactose et que tu ne le digères pas...

                                   ,pour le QCM15 B, je pensais comme toi, mais en voyant, l'objectif peut surement varier entre les études cliniques en fonction de ce que l'on veut démontrer je suppose !

Ok je comprends mieux merci beaucoup!

 

il y a 9 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

TOUS les médicaments ont des effets indésirables à dose normale

C'est bon à savoir mercii :))

[Soleilne]

il y a 9 minutes, PassPartout_ a dit :

QCM13C : Un excipient utilisé à doses normale peut avoir des effets défavorable => VRAI, je comprends vraiment pas, j'avais retenu l'inverse Pour moi c'est pas logique qu'on puisse commercialiser un médicament avec un une composition ayant des effets indésirables à doses normales, quelqu'un peut m'expliquer ?

Attention ! On ne commercialise pas un médicament avec des excipients présentant des effets toxiques aux doses utilisées ! 

Toxiques et défavorables ne sont pas synonymes et l'exemple de @ElCassouletest très pertinent !

 

il y a 13 minutes, PassPartout_ a dit :

QCM15B : Le critère de jugement principal dans un essai clinique peut être un jugement intermédiaire => VRAI, ici aussi j'avais compris le contraire..Quelqu'un pourrait me donner un exemple ?

 

Petit rappel : Un essai clinique se déroule en 3 phases.

Pendant la 1ère, tu évalues la sécurité de la molécule chez l'Homme (s'il la supporte etc...).

Durant la 2ème, tu évalues l'effet de la molécule sur le corps humain -> un critère intermédiaire comme critère de jugement principal est acceptable. 

Durant la 3ème, tu évalues l'efficacité de ta molécule qui doit répondre à l'objectif thérapeutique -> critère intermédiaire inacceptable, critère clinique seulement.

 

L'item ne précise pas à quelle phase de l'essai on est et utilise la formulation "peut être" -> il est donc bien VRAI

 

C'est plus clair?

[PassPartout_]

il y a 4 minutes, Soleilne a dit :

Attention ! On ne commercialise pas un médicament avec des excipients présentant des effets toxiques aux doses utilisées ! 

Toxiques et défavorables ne sont pas synonymes et l'exemple de @ElCassouletest très pertinent !

 

 

Petit rappel : Un essai clinique se déroule en 3 phases.

Pendant la 1ère, tu évalues la sécurité de la molécule chez l'Homme (s'il la supporte etc...).

Durant la 2ème, tu évalues l'effet de la molécule sur le corps humain -> un critère intermédiaire comme critère de jugement principal est acceptable. 

Durant la 3ème, tu évalues l'efficacité de ta molécule qui doit répondre à l'objectif thérapeutique -> critère intermédiaire inacceptable, critère clinique seulement.

 

L'item ne précise pas à quelle phase de l'essai on est et utilise la formulation "peut être" -> il est donc bien VRAI

 

C'est plus clair?

Merci pour ta réponse c'est beaucoup plus clair!!  (et oui j'ai confondu effet toxique et indésirable la wonte)