31100.pdf Posted November 25, 2021 Posted November 25, 2021 Slt ! pourquoi on dans les limites de cette phase il est écrit " nombre de patients faibles ? Or des millier de personnes sont impliqué dans cette phase ? Et pourquoi de manière générale ( en prenant l'ensembles des phase) , on dit que comme la durée de traitement est faible par rapport à la vie réelle, on observe que les effet rares ou tardif ? Justement ce ne sont pas ces types d'effet indé qu'on arrive a voir lors des phase du fait des durée de traitement faible ? merci d'avanace ! merci d'avance Quote
Ancien Responsable Matière Solution choLOLApine Posted November 25, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Posted November 25, 2021 hellooo! il y a 54 minutes, N31100 a dit : pourquoi on dans les limites de cette phase il est écrit " nombre de patients faibles ? Or des millier de personnes sont impliqué dans cette phase ? effectivement on réalise les essais de phase III sur quelques milliers de patients, mais ça reste infime comparé au nombre de patients qui seront potentiellement traités par la suite une fois le médicament commercialisé, or certains effets indésirables sont très rares 0,1% voire 0,01% ce qui correspond à 1 patient sur 1000 voir sur 10 000, c'est donc des effets qu'on observera pas forcément à l'échelle du petit nombre de patients sur lesquels on fait les essais de plus, certains patients ont des pathologies très rares également, et on aura pas forcément non plus testé pendant l'essai l'effet du médicament sur des patients avec de telles pathologies il y a 55 minutes, N31100 a dit : Et pourquoi de manière générale ( en prenant l'ensembles des phase) , on dit que comme la durée de traitement est faible par rapport à la vie réelle, on observe que les effet rares ou tardif ? Justement ce ne sont pas ces types d'effet indé qu'on arrive a voir lors des phase du fait des durée de traitement faible ? une fois commercialisé, certains médicaments seront pris à très longue durée, voire toute la vie de certains patients or encore une fois c'est pas du tout des durées que l'on peut envisager pendant les essais on ne peut pas non plus étudier les effets à très longs termes tels que les cancers par exemple, qui peuvent se développer plusieurs années après l'exposition au médicament c'est plus clair pour toi? Quote
Recommended Posts
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.