phase et critères

[Voie_orale]

slt, quels sont critères intermédiaire/clinique  qui sont utilisés en fonction des phases des essais clinique ?

 

mrccc

[TACKycardie]

J'ai pas compris ta question. Les critères intermédiaire et clinique sont définis en fonction de l'objectif thérapeutique et non des phases d'essai clinique. T'as un exemple d'item sur ça qui te pose problème ?

[Voie_orale]

@TACKycardie cc j'suis dsl j'ai quitté l'annales en question mais attends regarde j'en ai trouvé un autre :

 

 

mrcc

[TACKycardie]

Ah okkk ça, du coup oui pour moi c'est vrai. En phase II on évalue les critères intermédiaires et en phase III le critère clinique. Après c'est pas une règle absolue, on continue aussi à évaluer les critères intermédiaires en phase III etc. mais c'est une tendance générale.

[_Tantine_]

 

  On 5/16/2021 at 9:33 PM, TACKycardie said:

Après c'est pas une règle absolue, on continue aussi à évaluer les critères intermédiaires en phase III etc. mais c'est une tendance générale.

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Dans le diapo du prof il y a marqué : pas de critères intermédiaire en phase III

Donc est ce que ça veut dire qu'il n'y en a pas au premier plan mais il y en a toujours en deuxièmes

plan ? 

[Laurie12]

  On 5/17/2021 at 5:09 AM, _Tantine_ said:

 

Dans le diapo du prof il y a marqué : pas de critères intermédiaire en phase III

Donc est ce que ça veut dire qu'il n'y en a pas au premier plan mais il y en a toujours en deuxièmes

plan ? 

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Oui pour moi c'est obligatoirement clinique en phase 3. Puis c'est logique puisque c'est la dernière phase on teste l'efficacité il faut voir les effets sur la santé avant de le commercialiser 

[TACKycardie]

  On 5/17/2021 at 5:09 AM, _Tantine_ said:

Dans le diapo du prof il y a marqué : pas de critères intermédiaire en phase III

Donc est ce que ça veut dire qu'il n'y en a pas au premier plan mais il y en a toujours en deuxièmes

plan ?

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d'accord avec toi @Laurie12, par contre attention, il existe des critères cliniques qui sont aussi intermédiaires, c'est déjà tombé en annale. Et puis pour moi on continue aussi à évaluer les critères intermédiaires en phase III, mais l'objectif principal de la phase III est de répondre au critère clinique.

[Laurie12]

  On 5/17/2021 at 8:38 AM, TACKycardie said:

d'accord avec toi @Laurie12, par contre attention, il existe des critères cliniques qui sont aussi intermédiaires, c'est déjà tombé en annale. Et puis pour moi on continue aussi à évaluer les critères intermédiaires en phase III, mais l'objectif principal de la phase III est de répondre au critère clinique.

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Oui tout à fait des fois un critère peut appartenir aux 2 catégories mais je suppose que ça dépend des maladies un critère ne peut pas être dans les 2 catégories pour la meme pathologie non ? 

[TACKycardie]

  On 5/17/2021 at 8:42 AM, Laurie12 said:

Oui tout à fait des fois un critère peut appartenir aux 2 catégories mais je suppose que ça dépend des maladies un critère ne peut pas être dans les 2 catégories pour la meme pathologie non ?

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En fait je pense qu'il serait plus juste de dire que pour certaines pathologies, le critère principal peut être un critère intermédiaire.

[Laurie12]

  On 5/17/2021 at 8:48 AM, TACKycardie said:

En fait je pense qu'il serait plus juste de dire que pour certaines pathologies, le critère principal peut être un critère intermédiaire.

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Donc les 2 en meme temps ? C'est noté ! 

[TACKycardie]

  On 5/17/2021 at 9:26 AM, Laurie12 said:

Donc les 2 en meme temps ? C'est noté !

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Non pas en même temps, le critère principal change en fonction de la phase, une fois y'a un item en annale qui disait "un critère de jugement principal dans un essai clinique peut être un critère intermédiaire" et il était compté vrai. La prof avait dit que "le critère de jugement principal peut être un critère intermédiaire ou un critère clinique. Cela dépend effectivement de la phase et de l'objectif". Donc en gros par exemple le critère de jugement principal de la phase II est un critère intermédiaire, celui de la phase III est souvent clinique etc.

Ce qu'il faut retenir c'est que critère de jugement principal ≠ critère clinique.