carolineb Posted April 9, 2021 Posted April 9, 2021 Hello! en cas de procédure communautaire, qui décide du type de procédure (centralisée, décentralisée...)? l'EMA ou le laboratoire? merci d'avanceee Quote
Ancien du Bureau Solution MauriceLePoisson Posted April 9, 2021 Ancien du Bureau Solution Posted April 9, 2021 coucou !! C'est le laboratoire sauf dans les cas où la procédure centralisée est obligatoire (cancers, diabète, vaccins, médicaments orphelins...) Quote
carolineb Posted April 10, 2021 Author Posted April 10, 2021 mercii de ta réponse @MauriceLePoisson je suis tombée sur cet item compté faux : "La décision d’une procédure communautaire centralisée ou par reconnaissance mutuelle est au libre choix du laboratoire" tu sais ce qui le rend faux? c'est parce que la reconnaissance mutuelle c'est qu'une fois que le médicament est commercialisé donc ce n'est pas au libre choix du labo c'est ça? Quote
Ancien du Bureau MauriceLePoisson Posted April 10, 2021 Ancien du Bureau Posted April 10, 2021 La procédure centralisée peut-être imposée notamment pour les médicaments traitant le diabète, les cancers et les maladies orphelines (y a d'autres exemples mais ce sont les principaux) Tchoupi and carolineb 1 1 Quote
carolineb Posted April 10, 2021 Author Posted April 10, 2021 @MauriceLePoisson vu qu'il n'y avait pas "toujours" je l'avais mis vrai mais ça doit être à cause de ça t'as raison merciii pour avoir confirmation @Tchoupi ou @CamCamm, c'est la seule chose qui rend l'item faux? Tchoupi 1 Quote
Ancien Responsable Matière CamCamm Posted April 10, 2021 Ancien Responsable Matière Posted April 10, 2021 Coucouu ! Je suis d'accord avec @MauriceLePoisson Les procédures centralisées sont obligatoires pour tous les produits issus de la biotechnologie, les médicaments orphelins, et les médicaments nouveaux pour le SIDA, le cancer, les maladies neuro-dégénératives, le diabète, les maladies auto-immunes et certains dysfonctionnements immunitaires ! Bon courage à vous deux Tchoupi 1 Quote
carolineb Posted April 10, 2021 Author Posted April 10, 2021 ça marche merciii @CamCamm CamCamm 1 Quote
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