loukoum01 Posted April 5, 2021 Posted April 5, 2021 Hello alors la j'ai un souci entre toxicologie et toxicité ... Je suis perdue quelle est la diff ? R2012: Les études de toxicité en doses réitérées peuvent ne pas être terminées lors du passage à l’Homme- vrai R2013; Les études de toxicologie en doses réitérées peuvent ne pas être achevées lors du passage à l’Homme - faux Quote
Ancien du Bureau MauriceLePoisson Posted April 5, 2021 Ancien du Bureau Posted April 5, 2021 Re bonjour mdrr En gros les études de sécurité de manière générale sont des études dites toxicologiques Et dans ces études toxicologiques tu vas avoir plusieurs sous-catégories telles que les études de toxicité (à dose unique ou réitérées), mutagenèse, cancérogenèse, repro-toxicité Bon je t'avoue que le terme de toxicologie à dose réitérée me chafouine un peu attendons l'avis de @Tchoupi aka madame botch Tchoupi 1 Quote
Pauluuux Posted April 5, 2021 Posted April 5, 2021 Hellooo @loukoum01 Alors pour compléter la réponse précédente je rajouterai juste que : - en fait dans le développement pre clinique de ton médoc tu as 3 types d’études : les pharmaco dynamique, pharmacocinétique et de sécurité (c’est elles qui nous intéressent ) - le mot toxicologique apparaît dans la définition des études de sécurité : "études toxicologiques réalisées chez l’animal, dans le respect des bonnes pratiques etc ... - dans ces études de sécurité tu as donc l’évaluation de la mutagénicité, cancerogenicité, repro-toxicite ET toxicité !! Du coup je dirais que l’item avec le mot toxicologie est faux parce que ça englobe tous les autres types d’études qui n’ont donc pas toutes les mêmes modalités quant au passage à l’homme dans les essais cliniques ! En espérant que ça t’aide ! Quote
Ancien du Bureau MauriceLePoisson Posted April 5, 2021 Ancien du Bureau Posted April 5, 2021 @Pauluuux j'aimerai juste une précision à propos du terme de toxicologie à dose réitérée; il existe ce terme ? Parce que du coup je trouve ça un peu bizarre Quote
carolineb Posted April 5, 2021 Posted April 5, 2021 On 4/5/2021 at 1:47 PM, loukoum01 said: Les études de toxicité en doses réitérées peuvent ne pas être terminées lors du passage à l’Homme- vrai Expand @Pauluuux salut! cet item devrait être faux maintenant non? Quote
loukoum01 Posted April 5, 2021 Author Posted April 5, 2021 Okay merci du coup j'ai bien compris la diff Mais du coup, même question que @caroooo parce que dans le cours on a : Quote
Solution Pauluuux Posted April 5, 2021 Solution Posted April 5, 2021 On 4/5/2021 at 2:25 PM, MauriceLePoisson said: @Pauluuux j'aimerai juste une précision à propos du terme de toxicologie à dose réitérée; il existe ce terme ? Parce que du coup je trouve ça un peu bizarre Expand Alors du coup je dirais plus toxicité a dose réitérées comme dans l’item en effet ! On 4/5/2021 at 2:52 PM, loukoum01 said: Okay merci du coup j'ai bien compris la diff Mais du coup, même question que @caroooo parce que dans le cours on a : Expand Et oupsiii pardon je me suis concentrée sur les termes haha j’ai mal lu ! Oui comme c’est écrit dans le cours les études de toxicité doivent être terminées avant les essais cliniques Je vois que l’item date de 2012, les règles à ce propos évoluent souvent donc c’est possible que ce ne soit donc plus valable aujourd’hui ! En tout cas je le mettrai faux avec le cours de cette année ! carolineb, loukoum01, MauriceLePoisson and 1 other 4 Quote
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