Abrogation/retrait

[Pastel]

Bonsoir !

Je pense pas que ce soit super important, mais j'ai du mal à comprendre la nuance entre abrogation et retrait sur cette diapo :

 

Merci à celui/celle qui m'éclairera !

[Tchoupi]

Salut @Pastel ! 

 

L'abrogation c'est quand le titulaire de l'AMM demande lui même le retrait de l'AMM pour son médicament. 

 

Le retrait c'est quand les autorités décident de retirer l'AMM d'elles mêmes.

 

Voilà voilà 

[Pastel]

Clair et précis, c’est parfait ! Merci @Tchoupi

[Tchoupi]

Avec plaisir ! 

[Chatravaille]

  On 4/4/2021 at 11:49 AM, Tchoupi said:

L'abrogation c'est quand le titulaire de l'AMM demande lui même le retrait de l'AMM pour son médicament. 

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Coucouuu, petite curiosité 

@Tchoupi tu aurais des exemples de situations qui pousseraient le titulaire a demandé un retrait ? 

[Tchoupi]

Coucou @Chatravaille ! 

 

Ça peut être pour des raisons économiques : ton médicament n'est plus rentable tu t'en sépares, tu viens de développer un médicament plus efficace donc tu produiras plus l'ancien

 

Ou alors par "sécurité", pour son image : 

Le LOCABIOTAL 0,25 % solution pour pulvérisation nasale ou buccale a été abrogé en 2016 

Parce qu'on s'est rendu compte fusafungine était un PA plus dangereux que bénéfique donc en 2005 le laboratoire Servier a changé sa formulation et a développé du LOCABIOTAL sans fusafungine 

Entre temps les autres spécialités des laboratoires qui utilisaient fusafungine ont été retirées mais LOCABIOTAL n'était pas concerné puisqu'il n'y avait plus de fusafungine mais le laboratoire a fini par abrogé l'AMM en 2016 pour qu'il n'y ait pas de confusion sur la fusafungine et que le public continue de faire confiance au laboratoire 

 

 

Voilà voilà 

[Chatravaille]

Merciiiiiiiiiiiii  @Tchoupi

Edited April 25, 2021 by Chatravaille

[Tchoupi]

Avec plaisiiiir