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R2012


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Posted (edited)

Hello, alors je voulais savoir si ça c'était toujours faux de nos jours, vu qu ele médecin est obligé de déclarer ça à moins qu'ici on parle de pdt les essais clinique et pas du tout de la pharmacovigilance

 

Les laboratoires pharmaceutiques sont soumis à une obligation de signalement des effets indésirables médicamenteux graves au Centre Régional de PharmacoVigilance (CRPV) dont ils dépendent

correction : faux - déclaration auprès de l'ANSM

+

Un CRPV peut décider de la suspension d’Autorisation de Mise sur le Marché d’un médicament - faux

c'est l'ansm ?

 

+

Dans une étude de cohorte comparant 1000 sujets exposés au médicament X et 2000 sujets non exposés, 20 cas de cancer ont été observés 5 ans plus tard dans chaque groupe. Quelles sont les propositions exactes
   

D.Le risque de cancer sous X est augmenté de 50% - faux 

Je comprends pas pk c'est faux 

 

+

 

Dans une étude de cohorte, 1000 sujets ont été exposés à un médicament X et l’évolution de leur fonction rénale a été suivie pendant 1 an. Au cours du suivi, 500 sujets ont développé une insuffisance rénale. A propos des résultats de cette étude quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?
Une comparaison avec des insuffisants rénaux non exposés permettra de vérifier le rôle du médicament X  
La cote de l’insuffisance rénale chez les sujets traités par X est de 50%  
La cote de l’insuffisance rénale chez les sujets traités par X est de 1  
Le risque relatif d’insuffisance rénale lié à X est égal à 1

 

L’incidence d’insuffisance rénale sous X est de 50%
 

VRAI / CE

On peut m'expliquer ce QCM parce qu ej'ai pas réussi...

 

+

Un médicament A se caractérise par : son caractère lipophile, sa biodisponibilité orale de 50% ; un T max de 30 minutes, une aire sous la courbe ou AUC de 120 (unités arbitraires). Un médicament de la même classe pharmacologique dit B est : hydrophile, avec une biodisponibilité de 90%, un T max de 4 heures, une AUC de 120 (unités arbitraires)e des médicaments A et, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?
A.Le médicament A agira plus rapidement que le médicament B en cas d’urgence médicale  
B.On peut dire que A et B ont la même biodisponibilité  
C.Chez un patient obèse, le médicament A aura un volume apparent de distribution plus important que le médicament B  
D.Si A et B sont des antiépileptiques de l’urgence, au vu des données présentées, le médicament B sera plus efficace que le médicament A  

E.Au vu des données disponibles dans l’énoncé, il n’est pas possible de calculer le Cmax du médicament A

 

Idem hihi vrai: ACE

 

+

Un agoniste partiel est toujours moins puissant qu’un agoniste plein- faux

correction :Un agoniste partiel peut être plus puissant qu’un agoniste plein, bien qu’ayant une activité intrinsèque moindre

Je comprends pas la diff entre activité intrinsèque et puissance @Tchoupisi tu veux faire un de tes rappels de cours qu etu aimes tant 😉 

 

+

Concernant un essai clinique portant sur le médicament, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?

Il requiert systématiquement pour pouvoir être mené l’autorisation préalable de l’AFSSAPS et d’un Comité de Protection des Personnes - vrai

Alors ça me turlupine que ce soit vrai parce que pour moi on a AVIS du CPP et autorisation de l'AFSSAPS ( =ancienne ANSM parce qu'on est dans une annale de 2012) donc même si l'avis favorable du CPP est obligatoire on peut dire que c'est une autorisation ? Parce que dna sle cours j'ai l'impression que c'est bien différencié

 

+

Concernant le rapport bénéfice-risque, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) INEXACTE(s) ?
   

Il est connu dès la mise sur le marché d’un médicament - vrai 

Du coup c'est faux mais je pensais que l'ANSM se basait sur le rapport bénéfice/risque pour donner l'AMM ? 

 

Merciii, et déso pour toutes ces questions... celui/celle qui répondra à tout ça sera béni des dieux de l'ICM The Rock Thanks God GIF by NBC

Edited by loukoum01
  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted
  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

D.Le risque de cancer sous X est augmenté de 50% - faux 

Je comprends pas pk c'est faux 

Expand  

Il est multiplié par 2, donc augmenté de 100% (100% + 100% du risque sans exposition donne le risque en étant exposé).

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Une comparaison avec des insuffisants rénaux non exposés permettra de vérifier le rôle du médicament X

Expand  

C'est une cohorte, donc on ne suit que des sujets sains à la base.

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

La cote de l’insuffisance rénale chez les sujets traités par X est de 50%   La cote de l’insuffisance rénale chez les sujets traités par X est de 1

Expand  

La côte, c'est malade/sains = 500/500 = 1.

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Le risque relatif d’insuffisance rénale lié à X est égal à 1

Expand  

RR = risque chez les exposés / risque chez les non exposés = (exposés malades / exposés) / (non exposés malades/non exposés). Tout le monde est exposé, donc on ne peut pas le calculer. 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

L’incidence d’insuffisance rénale sous X est de 50%

Expand  

En maths on dirait 500/an, mais je suppose qu'ils attendaient malades/population totale = 500/1000 = 50%.

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

A.Le médicament A agira plus rapidement que le médicament B en cas d’urgence médicale

Expand  

Le Tmax de A est plus court (30min contre 4h), donc il agit plus vite.

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

B.On peut dire que A et B ont la même biodisponibilité

Expand  

On te dit que pour A c'est 50%, et B 90%, donc c'est pas pareil.

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

C.Chez un patient obèse, le médicament A aura un volume apparent de distribution plus important que le médicament B

Expand  

A est lipophile, il se met dans la graisse. Si un patient est obèse, il va avoir plein de graisse où se mettre, donc il en restera peu dans le sang. Et comme tu calcules le Vd en faisant Dose administrée/concentration sanguine, avec une petite concentration, t'auras un grand Vd. 

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

D.Si A et B sont des antiépileptiques de l’urgence, au vu des données présentées, le médicament B sera plus efficace que le médicament A

Expand  

A et lipophile, donc il devrait passer plus facilement passer la barrière hémato-encéphalique que B, et comme on l'a dit il agit plus vite. Hors, un bon médicament antiépileptique, c'est un médicament qui peut atteindre les neurones responsables de l'épilepsie, et un bon médicament de l'urgence, c'est un médicament qui agit vite. 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

E.Au vu des données disponibles dans l’énoncé, il n’est pas possible de calculer le Cmax du médicament A

Expand  

Tu ne connais ni la posologie, ni l'élimination du médicament, tu ne peux donc pas calculer la Cmax. 

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Je comprends pas la diff entre activité intrinsèque et puissance @Tchoupisi tu veux faire un de tes rappels de cours qu etu aimes tant 😉 

Expand  

Il complètera si besoin, mais c'est assez simple :

L'activité intrinsèque (ou Emax), c'est la quantité maximale de récepteur que la molécule est capable d'activer (ou d'inhiber si c'est un Emax négatif). Un agoniste partiel, par définition, est capable d'activer moins de récepteurs, il a une activité intrinsèque plus faible.

La puissance, c'est le logarithme de la concentration efficace 50, c'est à dire la concentration de médicament nécessaire pour atteindre la moitié de l'activité intrinsèque. 

Exemple :

La molécule A est un agoniste plein, et est capable d'activer jusqu'à 10 000 récepteurs par cellule. Pour activer 5 000 récepteurs, il faut une concentration de 5 mmol.

La molécule B est un agoniste partiel, et est capable d'activer jusqu'à 4 000 récepteurs par cellule. Pour activer 2 000 récepteurs, il faut une concentration de 2 mmol.

La molécule A a une plus grande activité intrinsèque, mais la molécule B est plus puissante. 

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

l'avis favorable du CPP est obligatoire on peut dire que c'est une autorisation ?

Expand  

Oui, si c'est pas précisé, ou qu'on te dit que c'est un essai de catégorie 1, tu le comptes juste. 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Il est connu dès la mise sur le marché d’un médicament - vrai 

Du coup c'est faux mais je pensais que l'ANSM se basait sur le rapport bénéfice/risque pour donner l'AMM ?

Expand  

On l'estime lors des essais de phase 3, mais il reste toute la phase 4 qui se fait après la mise sur le marché et où on découvre de nouveaux effets indésirable, les effets sur certaines populations, parfois même des effets bénéfiques qu'on avait pas prédit. 

 

Pour tes premières questions je laisse quelqu'un d'autre répondre.

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

celui/celle qui répondra à tout ça sera béni des dieux de l'ICM

Expand  

J'espère que c'est les mêmes que ceux de la pharmaco hihi

Posted

Merci c'est super j'ai tout compris ! J'attends quelqu'un d'autre pour les premières alors ! 

( oui dieu de la pharmaco + dieu de l'anglais 😉 )

  • Ancien Responsable Matière
Posted
  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Hello, alors je voulais savoir si ça c'était toujours faux de nos jours, vu qu ele médecin est obligé de déclarer ça à moins qu'ici on parle de pdt les essais clinique et pas du tout de la pharmacovigilance

 

Les laboratoires pharmaceutiques sont soumis à une obligation de signalement des effets indésirables médicamenteux graves au Centre Régional de PharmacoVigilance (CRPV) dont ils dépendent

correction : faux - déclaration auprès de l'ANSM

Expand  

 

Pour moi ça parlerait plutôt de la période des essais cliniques, une fois commercialisés c'est bien les CRPV qui vont s'en occuper avant de trasnmettre à l'ANSM. Mais comme on parle des labos je pense que c'est pendant les essais, ensuite ils n'interviennent plus trop. 

Faut voir l'énoncé de l'item pour voir à quelle partie ça fait référence (Pr.Courbon ou Pr.Sommet) 

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Un CRPV peut décider de la suspension d’Autorisation de Mise sur le Marché d’un médicament - faux

c'est l'ansm ?

Expand  

 

sam richardson GIF by Team Coco

 

La suspension d'AMM peut être décidée par l'ANSM ou la Commission Européenne 

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Je comprends pas la diff entre activité intrinsèque et puissance @Tchoupisi tu veux faire un de tes rappels de cours qu etu aimes tant 😉 

Expand  

 

Tu me connais trop mdrrrr 😂

Mais bon du coup c'est déjà fait... Je me suis rattrapée avec l'ivabradine dans le post des PA mouahahah

 

  On 4/2/2021 at 1:58 PM, loukoum01 said:

Merciii, et déso pour toutes ces questions... celui/celle qui répondra à tout ça sera béni des dieux de l'ICM

Expand  

 

  On 4/2/2021 at 8:16 PM, Jadilie said:

J'espère que c'est les mêmes que ceux de la pharmaco hihi

Expand  

 

Bénédiction pour l'oral c'est ça ? 😂

 

En tout cas merci @Jadilie tu régales 🤩

 

Voilà voilà 💚

 

 

Posted (edited)
  On 4/4/2021 at 12:22 PM, Tchoupi said:

Faut voir l'énoncé de l'item pour voir à quelle partie ça fait référence (Pr.Courbon ou Pr.Sommet) 

Expand  

Pb...  l'énoncé c'est Concernant la pharmacovigilance, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?

 

et du coup merci pour les autres réponses ! Je sens que vous allez grave impressionner JMS à cet oral 😉

 

Edited by loukoum01
  • Ancien Responsable Matière
Posted
  On 4/4/2021 at 12:51 PM, loukoum01 said:

Pb...  l'énoncé c'est Concernant la pharmacovigilance, quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ?

Expand  

 

denis #kohlanta GIF

 

Je suis allée voir sur l'ANSM et ils disent que si on est le laboratoire pharmaceutique il faut avertir des effets indésirables qui nous ont été rapportés direct à l'eudravigilance...

Donc bon ça reste toujours faux le CRPV 

Par contre le labo rapport un défaut de qualité à l'ANSM 

 

Mais comme c'est pas vu dans les cours de PV maintenant ça passe HP 🎁

 

  On 4/4/2021 at 2:04 PM, Jadilie said:

Et pour l'écrit aussi tant qu'à faire ^^

Expand  

 

Encore plus intéressant tout ça ! Schitts Creek Coffee GIF by CBC

 

  On 4/4/2021 at 12:51 PM, loukoum01 said:

et du coup merci pour les autres réponses ! Je sens que vous allez grave impressionner JMS à cet oral 😉

Expand  

 

J'espère tu lis l'avenir ! Praying The Office GIF

  • Ancien Responsable Matière
Posted
  On 4/4/2021 at 9:19 PM, Tchoupi said:

Encore plus intéressant tout ça ! Schitts Creek Coffee GIF by CBC

Expand  

Y a un sous-entendu ? 

 

  Reveal hidden contents

 

  • Ancien Responsable Matière
Posted
  On 4/4/2021 at 9:34 PM, Jadilie said:

Y a un sous-entendu ? 

 

  Reveal hidden contents

 

Expand  

 

Mdrrrr non non aucun sous entendu juste que ce serait grave cool de chopper une bénédiction pour l'oral + l'écrit 

M'enfin Tchoupi aurait des arrières pensées ? Un être si innocent...

 

Boh en ce moment le forum UE6 n'est pas très sérieux donc c'est pas grave de flood tkt 

Non mais en faite j'ai dépassé les 100% sur ma messagerie... 

  • Ancien Responsable Matière
Posted
  On 4/4/2021 at 9:39 PM, Tchoupi said:

Non mais en faite j'ai dépassé les 100% sur ma messagerie... 

Expand  

Ah, bah supprime des vieux messages alors ! C'est quand même bien dommage que plus personne ne puisse te MP ^^

  • Ancien Responsable Matière
Posted

Je dois le faire mais ça me fait mal au coeur 💔

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