Ancien du Bureau Petit_Bateau Posted March 28, 2021 Ancien du Bureau Posted March 28, 2021 Saluuuut Tutoweb, dans le cadre de la phase I qui est la 1ère administration de notre molécule chez des patients volontaires sains et c'est une dose unique par patient. Donc soit on prend la dose de 10 mg, soit celle de 20 mg, ... Est-ce que dans le cadre des phases II (1ère administration chez des malades) ou phase III, c'est aussi une dose unique par patient ? Et ensuite, pour passer d'une phase à une autre, est-ce qu'il y a des certifications particulière ou c'est simplement que la phase en question s'est bien déroulée donc on peut continuer et passer aux autres phases ? (Sauf pour la phase IV qui nécessite d'avoir eu l'AMM) Quote
Stark23 Posted March 28, 2021 Posted March 28, 2021 @Petit_Bateau Salutttt je crois qu'elle le dans le cours mais je suis pas sûr à 100% et pour la phase 2 tu as cette diapo... et je trouve que c'est le plus logique aussi pour la phase 3 il y a 25 minutes, Petit_Bateau a dit : Est-ce que dans le cadre des phases II (1ère administration chez des malades) ou phase III, c'est aussi une dose unique par patient ? Tchoupi and Petit_Bateau 2 Quote
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted March 28, 2021 Ancien Responsable Matière Posted March 28, 2021 Et bonsoir @Petit_Bateau ! Phase 1 : dose unique +++ mais parfois on peut avoir des doses répétées Phase 2 : plusieurs doses souvent parce qu'on cherche, entre autre, le schéma posologique Phase 3 : on administre selon le schéma posologique qu'on veut utiliser dans la vraie vie ensuite donc là ça dépend Conclusion ça dépend (on aime ce genre de situation) mais tkt la prof ne cherche pas à embêter sur ça, elle en parle même pas en cours je crois Voilà voilà Petit_Bateau 1 Quote
Ancien du Bureau Petit_Bateau Posted March 29, 2021 Author Ancien du Bureau Posted March 29, 2021 Superrr merci beaucoup @Stark23 et @Tchoupi pour ma première question ! Et pour celle là, une idée ? Il y a 8 heures, Petit_Bateau a dit : Et ensuite, pour passer d'une phase à une autre, est-ce qu'il y a des certifications particulière ou c'est simplement que la phase en question s'est bien déroulée donc on peut continuer et passer aux autres phases ? (Sauf pour la phase IV qui nécessite d'avoir eu l'AMM) Quote
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted March 29, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Posted March 29, 2021 Il y a 7 heures, Petit_Bateau a dit : Et pour celle là, une idée ? Il y a 16 heures, Petit_Bateau a dit : Et ensuite, pour passer d'une phase à une autre, est-ce qu'il y a des certifications particulière ou c'est simplement que la phase en question s'est bien déroulée donc on peut continuer et passer aux autres phases ? (Sauf pour la phase IV qui nécessite d'avoir eu l'AMM) Désolé j'avais même pas fait gaffe qu'il y avait une 2ème question ! Non non pas de certifications particulières, une fois qu'on a répondu aux objectifs d'une phase on peut passer à la suivante, ensuite on donnera tous les résultats dans le dossier d'AMM mais pas de trucs entre chaque phase. Tu peux même faire 2 étapes en parallèle genre la phase 1 et la 2 pour essayer d'aller plus vite (comme ça dure 1-2 ans pour les I et IIa, plus pour la IIb et la III) Voilà voilà Petit_Bateau 1 Quote
Ancien du Bureau Petit_Bateau Posted March 29, 2021 Author Ancien du Bureau Posted March 29, 2021 okayyy merci @Tchoupi tu gères Tchoupi 1 Quote
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted March 29, 2021 Ancien Responsable Matière Posted March 29, 2021 Avec plaisir captain ! Quote
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