PhosphatidylFlorine Posted March 21, 2021 Posted March 21, 2021 Bonjour, j'aimerais bien votre avis sur quelques items de CCB qui m'ont un peu gênés: 1) "Les principales barrières sont au niveau du foie, des intestins, des reins, de l'encéphale et du placenta" -> VRAI Le prof insiste bien sur le fait que le placenta n'est pas véritablement une barrière ça ne devrait pas rendre cet item faux pour lui ? 2) "Les solutions injectables doivent être absolument stériles, apyrogènes, limpides, isotoniques, iso-osmotiques et avoir un pH voisin de la neutralité." -> VRAI Quand on parle de solution injectables on désigne à la fois IV, IM, IC .... non ? Pour moi, les conditions qui sont citées désignent les solutions injectables en IV seulement, j'aurais mis cet item faux car ce n'est pas valable pour toutes les solutions injectables. C'est moi qui me trompe ou bien cet item est à considérer comme un erratum ? 3) A propos des essais cliniques: "On y trouve 3 acteurs, 2 autorités et 3 étapes" -> VRAI Est ce que cet item serait compté vrai cette année ? La prof parle parfois de phase 4 pour les études post-AMM donc j'ai un doute sur le "3 étapes" mais est ce qu'il faut vraiment la considérer comme une 4ème étape sachant que ces études ne font pas intervenir les 3 acteurs des autres phases ? 4) Question un peu intrus car elle vient d'un autre sujet mais j'en profite pour demander des précisions ici : "Le SMR est un paramètre qualitatif alors que l'ASMR est un paramètre quantitatif" -> VRAI Je ne comprends pas trop pourquoi on peut dire que l'ASMR est quantitatif ? Merci d'avance pour vos réponses et bonne journée à tous Quote
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted March 21, 2021 Ancien Responsable Matière Solution Posted March 21, 2021 Salut salut @PhosphatidylFlorine ! il y a 9 minutes, PhosphatidylFlorine a dit : 1) "Les principales barrières sont au niveau du foie, des intestins, des reins, de l'encéphale et du placenta" -> VRAI Le prof insiste bien sur le fait que le placenta n'est pas véritablement une barrière ça ne devrait pas rendre cet item faux pour lui ? On veut dire les principaux passages que franchissent les PA ou auxquelles il se heurte dans sa distribution et comme pour le placenta en général on l'appelle barrière placentaire, fin on parle du placenta en général mais on dit pas en mode c'est une barrière étanche ou pas Je sais pas si ça a un sens écrit comme ça donc hésite pas si c'est encore flou ! En plus le Pr.Despas a sûrement relu ce CCB donc il l'a lui même validé il y a 12 minutes, PhosphatidylFlorine a dit : 2) "Les solutions injectables doivent être absolument stériles, apyrogènes, limpides, isotoniques, iso-osmotiques et avoir un pH voisin de la neutralité." -> VRAI Quand on parle de solution injectables on désigne à la fois IV, IM, IC .... non ? Pour moi, les conditions qui sont citées désignent les solutions injectables en IV seulement, j'aurais mis cet item faux car ce n'est pas valable pour toutes les solutions injectables. C'est moi qui me trompe ou bien cet item est à considérer comme un erratum ? (le screen est trop gros my god on dirait j'agresse) Dans le cours c'est bien valable pour toutes les formes injectables et pas que IV Là où c'est un peu ambigu c'est que seule la voie IV doit être limpide ! Par exemple une IM (intramusculaire) n'est pas forcément limpide, on a par exemple les émulsions il y a 14 minutes, PhosphatidylFlorine a dit : 3) A propos des essais cliniques: "On y trouve 3 acteurs, 2 autorités et 3 étapes" -> VRAI Est ce que cet item serait compté vrai cette année ? La prof parle parfois de phase 4 pour les études post-AMM donc j'ai un doute sur le "3 étapes" mais est ce qu'il faut vraiment la considérer comme une 4ème étape sachant que ces études ne font pas intervenir les 3 acteurs des autres phases ? Ça resterait vrai dans le sens ou la phase 4 c'est post AMM, c'est de la pharmacovigilance etc c'est plus vraiment les essais cliniques au sens strict Après c'est pas du tout le genre de question que poserait le Pr.Courbon, elle vient pas embêter sur ça (coeur sur elle) il y a 16 minutes, PhosphatidylFlorine a dit : 4) Question un peu intrus car elle vient d'un autre sujet mais j'en profite pour demander des précisions ici : "Le SMR est un paramètre qualitatif alors que l'ASMR est un paramètre quantitatif" -> VRAI Je ne comprends pas trop pourquoi on peut dire que l'ASMR est quantitatif ? SMR : on juge vraiment de la qualité du médicament dans l'absolu, on regarde ce qu'il apporte aux patients, on juge vraiment de sa qualité en tant que médicament D'ailleurs on le voit dans les stades avec important, modéré, insuffisant, on juge de sa qualité ASMR : on regarde ce qu'apporte le nouveau par rapport aux autres dispos, on compare en mode plus efficace, moins efficace donc on a un aspect plus quantitatif Voilà voilà CamCamm 1 Quote
PhosphatidylFlorine Posted March 21, 2021 Author Posted March 21, 2021 il y a 7 minutes, Tchoupi a dit : On veut dire les principaux passages que franchissent les PA ou auxquelles il se heurte dans sa distribution et comme pour le placenta en général on l'appelle barrière placentaire, fin on parle du placenta en général mais on dit pas en mode c'est une barrière étanche ou pas Je sais pas si ça a un sens écrit comme ça donc hésite pas si c'est encore flou ! En plus le Pr.Despas a sûrement relu ce CCB donc il l'a lui même validé Non non pas de soucis je vois tout à fait ce que tu veux dire ! Je me méfie de tout item même un peu trop parfois il y a 8 minutes, Tchoupi a dit : Dans le cours c'est bien valable pour toutes les formes injectables et pas que IV Là où c'est un peu ambigu c'est que seule la voie IV doit être limpide ! Par exemple une IM (intramusculaire) n'est pas forcément limpide, on a par exemple les émulsions Justement c'est le "limpide" qui me gênait dans l'item Je ferais attention en annales si il a déjà posé ce genre d'items de cette façon mais je trouve ça ambigu de parler de "limpide" pour toute forme injectable alors que ce n'est valable que pour les IV. il y a 12 minutes, Tchoupi a dit : Ça resterait vrai dans le sens ou la phase 4 c'est post AMM, c'est de la pharmacovigilance etc c'est plus vraiment les essais cliniques au sens strict Après c'est pas du tout le genre de question que poserait le Pr.Courbon, elle vient pas embêter sur ça (coeur sur elle) D'accord d'accord ! il y a 13 minutes, Tchoupi a dit : SMR : on juge vraiment de la qualité du médicament dans l'absolu, on regarde ce qu'il apporte aux patients, on juge vraiment de sa qualité en tant que médicament D'ailleurs on le voit dans les stades avec important, modéré, insuffisant, on juge de sa qualité ASMR : on regarde ce qu'apporte le nouveau par rapport aux autres dispos, on compare en mode plus efficace, moins efficace donc on a un aspect plus quantitatif Je pensais que comparer l'efficacité dans le cas de l'ASMR c'était aussi un aspect qualitatif mais d'accord je retiens ça plutôt. Merci beaucoup à toi @Tchoupi pour ton aide Quote
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted March 21, 2021 Ancien Responsable Matière Posted March 21, 2021 il y a 6 minutes, PhosphatidylFlorine a dit : Je me méfie de tout item même un peu trop parfois Phase quasi obligatoire en doublant je connais mdrrrr il y a 7 minutes, PhosphatidylFlorine a dit : Justement c'est le "limpide" qui me gênait dans l'item Je ferais attention en annales si il a déjà posé ce genre d'items de cette façon mais je trouve ça ambigu de parler de "limpide" pour toute forme injectable alors que ce n'est valable que pour les IV. Ah on est d'accord alors ! Je pensais tu parlais de toutes les propriétés, je crois que même en annales il embête pas sur ça Avec plaisir ! PhosphatidylFlorine 1 Quote
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