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Modalités hors RCP ?


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Bonjour !

 

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A propos de la phrase du bas, je n'ai pas compris plusieurs choses :

- ces modalités sont mises à part, ça veut dire qu'elles ne sont pas dans le RCP ?

- ça désigne quoi les modalités de manipulation ?

 

Merci

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted

Salut @OxyGenS ! 😊

 

En faite le RCP contient plusieurs chapitres : 

  1. Formes et présentation (cp, gélules, boîte de 30) par exemple
  2. Composition : DCI, excipients
  3. Indications : diabète, hypertension artérielle par exemple
  4. Posologie/mode d’administration : 3 prises par jour au milieu des repas par exemple
  5. Contre indications : insuffisance rénale
  6. Mise en garde précautions d’emplois
  7. Interactions
  8. Grossesse/allaitement
  9. Conduite/utilisation de machines
  10. Effets indésirables
  11. Surdosage
  12. Pharmacodynamie
  13. Pharmacocinétique
  14. Conditions de conservation
  15. Prescription, délivrance, prise en charge, remboursement

Et dans le chapitre prescription, délivrance, prise en charge, remboursement on va retrouver : 

  • Liste : I, II
  • Numéro AMM et date
  • Date de révision du RCP
  • Prix
  • Modalités de remboursement
  • Mais on n'aura pas les modalités de conservation ou de manipulation dans ce chapitre qui seront ailleurs

Je saurais pas dire si c'est complètement hors RCP parce que qu'on a un chapitre conservation normalement, donc si la prof n'a rien rajouté à l'oral faut juste retenir que c'est pas dans le chapitre de prescription etc

 

Les modalités de manipulation je pense c'est pour certains médicaments qu'il faut manipuler avec précautions, peut être un médicament en poudre qui peut être très irritant au niveau de la peau et tu dois utiliser des gants par exemple

 

Voilà voilà 💚

 

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