ATU communautaire ?

[Lemillion]

yo,

dans son diapo la prof parle uniquement de l'ATU française délivrée par l'ANSM mais existe-t-il une ATU communautaire ou c'est une procédure purement française ?

[Liloo]

YO ! 

Après une petite recherche sur l'interweb , il semblerait que l'ATU soit une procédure bien française 

Petite lecture pour ce soir : 
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/Qu-est-ce-qu-une-autorisation-temporaire-d-utilisation/(offset)/1

[Lemillion]

il y a une heure, Liloo a dit :

YO ! 

Après une petite recherche sur l'interweb , il semblerait que l'ATU soit une procédure bien française 

Petite lecture pour ce soir : 
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/Qu-est-ce-qu-une-autorisation-temporaire-d-utilisation/(offset)/1

ok c'est parfait ahaha

 

juste une petite question, dans son cours la prof explique que l'ANSM s'occupe des conditions de délivrances et de prescriptions même dans le cadre d'AMM communautaire donc en gros il faut comprendre que la commission européenne ne fait que donner l'AMM mais elle ne va pas s'amuser à déterminer quelles vont être les règles de délivrances et de prescriptions pour chaque pays concerné ?

[Liloo]

C'est un peu ça oui. 
En fait je pense qu'il faut voir ça sous deux angles : 
1) Le fait de devoir d'abord passer par la commission européenne et puis par l'ANSM est une double sécurité. 
2) L'AMM communautaire permet aussi de faciliter l'intégration de médicament dans l'Union européenne, si ils accordent il est accordé pour tous les pays du cop ça va plus vite et c'est plus facile pour les labo (exemple du Vaccin anti-covid)  

Après effectivement nous avons des normes françaises certainement différentes des autres pays de l'UE et c'est à l'ANSM  de juger des règles de prescriptions.. 
Je te reprend l'exemple du vaccin, il est autorisé en UE mais c'est les autorités sanitaires françaises qui décident à quelle tranche d'âge l'administrer ou non, que faire en cas d'effets secondaires ..(bien sûr en s'appuyant sur les recommandations du laboratoire )

[Lemillion]

il y a 17 minutes, Liloo a dit :

C'est un peu ça oui. 
En fait je pense qu'il faut voir ça sous deux angles : 
1) Le fait de devoir d'abord passer par la commission européenne et puis par l'ANSM est une double sécurité. 
2) L'AMM communautaire permet aussi de faciliter l'intégration de médicament dans l'Union européenne, si ils accordent il est accordé pour tous les pays du cop ça va plus vite et c'est plus facile pour les labo (exemple du Vaccin anti-covid)  

Après effectivement nous avons des normes françaises certainement différentes des autres pays de l'UE et c'est à l'ANSM  de juger des règles de prescriptions.. 
Je te reprend l'exemple du vaccin, il est autorisé en UE mais c'est les autorités sanitaires françaises qui décident à quelle tranche d'âge l'administrer ou non, que faire en cas d'effets secondaires ..(bien sûr en s'appuyant sur les recommandations du laboratoire )

c'est nickel merci