QuentinV Posted May 14, 2015 Posted May 14, 2015 Bonjour, Un médicament est dit falsifié : "Dès lors que sa composition qualitative et quantitative n'est pas conforme à celle déclarée dans le dossier d'AMM" corrigé FAUX. C'est le "qualitative ET quantitative" qui ne va pas ? "Pour des défauts de qualité, tels que contamination chimique ou microbiologie, sur-dosage ou sous-dosage" corrigé FAUX. Je pense que c'est parce que "sur-dosage et sous-dosage" concerne la quantité et non la qualité, mais je ne suis pas sur.. "Si les bonnes pratiques de fabrication n'ont pas été respectées" corrigé FAUX. Si quelqu'un pouvait m'éclairer, merci d'avance
Élu Etudiant Miku Posted May 14, 2015 Élu Etudiant Posted May 14, 2015 Bonsoir, Concernant la qualification d'un médicament de "falsifié", la règle d'or est : est-ce intentionnel ? Seule la présence de cette notion permet d'affirmer qu'il s'agit d'un médicament falsifié ! Ainsi pour les deux premiers items, cela peut-être une simple erreur dans le procédé de fabrication, non intentionnelle. Pour le dernier item de même, on ne précise pas si ce non-respect des bonnes pratiques est intentionnel ou si c'est une erreur. Espérant t'avoir éclairé, Courage ! =)
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