Lilou Posted March 4, 2021 Posted March 4, 2021 Bonjour, j'ai un pb avec ce qcm : QCM 5 Un essai clinique est effectué chez des patients hypertendus sévères âgés de 55 à 65 ans. 90 patients sont répartis dans 5 groupes (18 patients/groupes) : groupe 1 recevant 6mg/j de HO16, groupe 2 recevant 10mg/j de HO16, groupe 3 recevant 14mg/J de HO16, groupe 4 recevant 18mg/J de HO16 et groupe 5 recevant du placebo. Le critère d’évaluation est la mesure de la pression sanguine artérielle. Il est dit dans la correction que c'était un essai clinique de phase II, je pensais que c'était de phase I vu "qu'on test plusieurs doses" et si c'est un médicament contre l'hypertension on va pas le faire sur des sujet sains en phase I si ? Du coup quelqu'un pourrait m'expliquer comment on fait pour bien distinguer les 2 phases (I et II) dans les QCMs ? Merci par avance Quote
Solution maestro Posted March 4, 2021 Solution Posted March 4, 2021 Salut @Lilou, ca ne peut pas être un essai clinique de phase 1 puisqu’on administre le médicament chez des sujets malades!! A priori, même pour un médicament hypertenseur on fait un phase 1 chez des volontaires sains, il faut que tu retiennes que - Si volontaire sain = phase 1 - Si malades = phase 2 la seule exception à savoir est pour les medicaments du cancer!! Et le fait qu’il y ait plusieurs doses c’est normal en phase II on cherche à affiner la meilleure posologie à adopter chez le malade! au plaisir CamCamm and Tchoupi 1 1 Quote
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