medecine bis

[lorinne]

coucou,

je n'ai pas compris si ANSM s'occupait de la materio et reactovigilance ?

*je ne comprends pas pourquoi ces 2 items sont faux ?

Génériques:

a-la commercialisation exclusive du princeps s’effectue pendant 20ans (durée du brevet)

b-en moyenne, l’AMM du médicament est obtenue une dizaine d’années après le dépôt de brevet sur la molécule

*pourquoi le dernier item est faux ? https://ibb.co/mF7QSfT

 

merci

[Dewey]

Salut!

a- au début je ne comprenais pas non plus mais en gros c'est 25ans car après les 20ans il y a 5ans où il y a des CCP qui allonge de 5ans  l'exclusivité.

b- je sais pas trop pour moi aussi c'est une dizaine (11 si tu prends le trait exact sur le schéma). C'est quoi l'énoncé car en vrai l'AMM du générique est obtenue bien après le dépôt du brevet(je pense pas mais c'est peut-être ça).

 

Et pour le * je sais vrmt pas désolé.

 

En espérant t'avoir aidée!

 

 

Edited February 16, 2021 by Dewey

[Chat_du_Cheshire]

il y a 29 minutes, lorinne a dit :

je n'ai pas compris si ANSM s'occupait de la materio et reactovigilance ?

 

il y a 6 minutes, Dewey a dit :

Et pour le * je sais vrmt pas désolé.

l'ANSM gère les deux

Révélation

ANSM :

• pharmaco-vigilance
• pharmaco-dépendance (addicto-vigilance)
• hémo-vigilance (chaîne transfusionnelle)
• matério-vigilance (les DM)
• réacto-vigilance (les DM de diagnostic in vitro, comme les test de grossesse)
• cosméto-vigilance
• taouages-vigilance

 

ANSES :

• pharmaco-vigilance vétérinaire
• nutri-vigilance (certaines denrées alimentaires)
• toxico-vigilance (poisons...)

 

Agence Santé Publique France :

• infectio-vigilance (maladies à déclaration obligatoire, infections nosocomiales, .......... COVID)

 

Agence de la biomédecine (ABM) :

• biovigilance (surveillance, l'évaluation, la prévention et la gestion des incidents ou risques liés à l'utilisation à des fins thérapeutiques d'éléments et produits issus du corps humain tels que les organes, les tissus, les cellules, et le lait maternel à usage thérapeutique)
• AMP-vigilance (AMP pour Assistance Médicale à la Procréation)

 

ASN (Autorité de Sureté Nucléaire)

• radioprotection