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Préparation génique


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Bonjour,

 

Dans un qcm du tat il est compté faux que les préparations géniques sont des médicaments or dans le diapo du prof on parle de préparation de thérapie génique et elles sont comptées comme médicament. Quelqu'un peut m'éclairer ?

 

Merci !

Posted
il y a 1 minute, Mamu a dit :

Merci beaucoup alors !

message du prof à ce sujet d'ailleurs :

Citation

"Certians médicaments "sensibles" dont les les médiaments de biotechnologie dont font partie les MTG sont évalués au niveau "central" par l'EMA et la décision finale de mise sur le marché est la prérogative de la Commission Européenne.

Les préparations de thérapie génique ne sont pas des médicaments puisque'ils n'ont pas d'AMM. ce sont des produits en cours d'évaluation en clinique et ils ont un contrôle de qualité et de sécurité qui est fait par l'ANSM"

 

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