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JMS


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salut, vous pouvez me confirmer que 

-les produits de thérapie cellulaire + les produits thérapeutique annexes n'ont pas de AMM 

-les médicaments de thérapie génique ont une AMM délivrée par la commission européenne ; ANSM

une dernière question, faut-il retenir le nom de fantaisie d'un médicament ?   

merci d'avance 💫

 

  • Solution
Posted
  On 1/30/2021 at 2:31 PM, loli said:

-les produits de thérapie cellulaire + les produits thérapeutique annexes n'ont pas de AMM 

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yep

  On 1/30/2021 at 2:31 PM, loli said:

-les médicaments de thérapie génique ont une AMM délivrée par la commission européenne ; ANSM

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exact mais les PTG n'ont pas d'AMM

  On 1/30/2021 at 2:31 PM, loli said:

une dernière question, faut-il retenir le nom de fantaisie d'un médicament ?   

Expand  

non 🙂

Posted (edited)
  On 1/30/2021 at 2:35 PM, loli said:

merci pour cette super réactivité @Chat_du_Cheshire💫 

Expand  

avec plaisir haha

 

pour rappel concernant la différence MTG/PTG :

  Citation

"Certians médicaments "sensibles" dont les les médiaments de biotechnologie dont font partie les MTG sont évalués au niveau "central" par l'EMA et la décision finale de mise sur le marché est la prérogative de la Commission Européenne.

Les préparations de thérapie génique ne sont pas des médicaments puisque'ils n'ont pas d'AMM. ce sont des produits en cours d'évaluation en clinique et ils ont un contrôle de qualité et de sécurité qui est fait par l'ANSM"

Expand  

by JmS 😎

Edited by Chat_du_Cheshire
Posted
  On 1/30/2021 at 2:36 PM, Chat_du_Cheshire said:

pour rappel concernant la différence MTG/PTG :

  Citation

"Certians médicaments "sensibles" dont les les médiaments de biotechnologie dont font partie les MTG sont évalués au niveau "central" par l'EMA et la décision finale de mise sur le marché est la prérogative de la Commission Européenne.

Les préparations de thérapie génique ne sont pas des médicaments puisque'ils n'ont pas d'AMM. ce sont des produits en cours d'évaluation en clinique et ils ont un contrôle de qualité et de sécurité qui est fait par l'ANSM"

Expand  

by JmS 😎

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que de beaux souvenirs

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