Ancien Responsable Matière Zeepek Posted January 19, 2021 Ancien Responsable Matière Posted January 19, 2021 Bonsoir ! Y a deux items que j'ai eu du mal a comprendre dans le pack de poly : 4.A L'usage des médicaments génériques peut poser problème pour les médicaments à marge thérapeutique étroite Révélation VRAI 4.E La bioéquivalence signifie toujours une équivalence thérapeutique Révélation FAUX Alors pour le 4.A je comprends parce que si le médicament est a marge étroite, c'est prévu dans les études de bioéquivalence ou les limites de bioéquivalence sont plus restreintes (90-111%), donc si la bioéquivalence est dans les clou je voit pas pq ça pose problème Et pour le 4.E, c'est un peu le meme problème, si les test de bioéquivalence sont bon, ça veut dire que le générique agit comme la spécialité de référence, non ? Donc a la meme équivalence thérapeutique ? J'ai pas l'impression d'etre très clair.. j'espere ça suffira pour celui qui veut tenter de m'aider Merci d'avance :)) Quote
Ancien du Bureau Solution Vaiana Posted January 19, 2021 Ancien du Bureau Solution Posted January 19, 2021 il y a 5 minutes, Zeepek a dit : Bonsoir ! Y a deux items que j'ai eu du mal a comprendre dans le pack de poly : 4.A L'usage des médicaments génériques peut poser problème pour les médicaments à marge thérapeutique étroite Révéler le contenu masqué VRAI 4.E La bioéquivalence signifie toujours une équivalence thérapeutique Révéler le contenu masqué FAUX Alors pour le 4.A je comprends parce que si le médicament est a marge étroite, c'est prévu dans les études de bioéquivalence ou les limites de bioéquivalence sont plus restreintes (90-111%), donc si la bioéquivalence est dans les clou je voit pas pq ça pose problème Et pour le 4.E, c'est un peu le meme problème, si les test de bioéquivalence sont bon, ça veut dire que le générique agit comme la spécialité de référence, non ? Donc a la meme équivalence thérapeutique ? J'ai pas l'impression d'etre très clair.. j'espere ça suffira pour celui qui veut tenter de m'aider Merci d'avance :)) Salut ZEE Alors ces notions-là sont dans les diapositives du professeur. Pour ta première question, si je ne dis pas de bêtises je l'avais compris comme ça -> en fait c'est expliqué dans le cours qu'il existe une certaine variabilité entre les génériques et le médicament de référence et même entre les génériques d'ailleurs. Même si cette différence est moindre, ça peut poser problème pour des maladies qui nécessite un traitement "précis" sans variation. Je sais pas si t'as compris. Après pour l'autre item -> c'est aussi dit dans le cours en gros, il faut pas confondre bioéquivalence et équivalence thérapeutique. C'est pas parce qu'il y a la même bioéquivalence que tu auras la même équivalence thérapeutique. Je sais plus c'était quoi exactement l'explication du professeur. Je reviens 3 secondes (lol). Alors voilà c'est écrit ça sur la diapo : « Bioéquivalence ne signifie pas automatiquement une équivalence thérapeutique , en particulier substitution d un générique par un autre » Je pense que c'est pareil c'est qu'il subsiste toujours une différence, même moindre. Si quelqu'un peut compléter pour notre cher camarade. J'espère avoir été claire Zeepek, Sarhabdomyocyte and Pikachumab 2 1 Quote
Ancien Responsable Matière Zeepek Posted January 19, 2021 Author Ancien Responsable Matière Posted January 19, 2021 il y a 6 minutes, rara31_illuminée a dit : Salut ZEE Coucou rara je vais devoir m'y faire au zee j'ai l'impression ^^ J'avais compris de base que la différence entre un générique et la spé de référence devait pas être plus grande que de medicament de reference entre eux, c'est peut etre de là que viens Mais, avec tes explications et un pti retour sur le diapo je commence a comprendre je crois. J'attends juste la confirmation d'une des RM (ou d'un tuteur, askip ils arrivent bientot) pour te mettre en solution Mercii Quote
Odontoboulot Posted January 19, 2021 Posted January 19, 2021 Salut, pour le 1er item c'est du cours (difficultés liées au génériques), je vois pas trop comment contredire le cours Pour le second item, grossièrement ça donnerai ça le générique 1 comparé à la référence Là c'est le deuxième générique, le générique du générique, par rapport à la référence on voit bien un "petit" décalage Zeepek and Sarhabdomyocyte 1 1 Quote
Ancien du Bureau Vaiana Posted January 19, 2021 Ancien du Bureau Posted January 19, 2021 à l’instant, Zeepek a dit : Coucou rara je vais devoir m'y faire au zee j'ai l'impression ^^ J'avais compris de base que la différence entre un générique et la spé de référence devait pas être plus grande que de medicament de reference entre eux, c'est peut etre de là que viens Mais, avec tes explications et un pti retour sur le diapo je commence a comprendre je crois. J'attends juste la confirmation d'une des RM (ou d'un tuteur, askip ils arrivent bientot) pour te mettre en solution Mercii Héhé avec plaisir ! Et ouii ils sauront surtout mieux expliquer je pense hihi à l’instant, Odontologie a dit : Salut, pour le 1er item c'est du cours (difficultés liées au génériques), je vois pas trop comment contredire le cours Pour le second item, grossièrement ça donnerai ça le générique 1 comparé à la référence Là c'est le deuxième générique, le générique du générique, par rapport à la référence on voit bien un "petit" décalage Woow t'es en train de rattraper Virasolelh la pro des schémas Quote
Ancien Responsable Matière Sarhabdomyocyte Posted January 19, 2021 Ancien Responsable Matière Posted January 19, 2021 Il y a 1 heure, rara31_illuminée a dit : Si quelqu'un peut compléter pour notre cher camarade. Il y a 1 heure, rara31_illuminée a dit : Et ouii ils sauront surtout mieux expliquer je pense hihi T'inquiète pas, tu te débrouilles vachement bien Il y a 1 heure, Zeepek a dit : J'avais compris de base que la différence entre un générique et la spé de référence devait pas être plus grande que de medicament de reference entre eux, c'est peut etre de là que viens Si tu parles de l'item 4E, c'est surtout que "équivalence thérapeutique" va prendre bien plus de paramètres en compte que seulement la bioéquivalence, donc comme l'a bien dit rara ( ) ce sont deux notions à ne pas confondre. L'effet thérapeutique dépend par exemple de l'effet placebo déjà (donc pas que du médicament "en lui-même") ; si le patient est convaincu qu'il sera mieux soigné par le princeps que par le générique, ou même en fonction de la couleur d'un comprimé (coucou la galénique), ça influence l'effet thérapeutique. Donc parler d'"équivalence thérapeutique" n'est pas approprié. J'espère que c'est plus clair Bon courage et plein de réussite à vous tous Sans-Visage, Vaiana and Zeepek 2 1 Quote
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