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Dispositifs de contraception


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  • Ancien Responsable Matière
Posted

Bonsoir Bonsoir, 

je voulais savoir pourquoi les dispositifs de contraception sont dans la classe II b des dispositifs médicaux, je ne vois pas où est le danger 

  • Solution
Posted

Hey

J'ai vu sur internet en me posant la même question Compte tenu des risques encourus par les consommateurs en cas de défaut (transmission d'infections sexuellement transmissibles, grossesses non désirées), les préservatifs sont classés en tant que dispositifs médicaux de classe II b[1].

  • Élu Etudiant
Posted

Coucou, je confirme mais je trouve ça plus rassurant de mettre une source:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/HTML/?uri=CELEX:31993L0042

 

Règle 14: 

"Tous les dispositifs utilisés pour la contraception ou pour prévenir la transmission de maladies sexuellement transmissibles font partie de la classe IIb, sauf s'il s'agit de dispositifs implantables ou de dispositifs invasifs à long terme, auxquels cas ils font partie de la classe III."

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