Casta Posted April 6, 2015 Posted April 6, 2015 Bonjour, Je me pose une question par rapport à un item en particulier : 30C : "l'ANSM peut accorder une AMM dans tout l'espace européen" compté faux. Je me demandais si en faisant la procédure décentralisé et en choisissant comme centre de référence la France, ne peut elle pas à ce moment accorder l'amm dans tous les autres pays où la demande a été faite ? Encore merci pour cette journée, c'était vraiment au top !!
cassandre10 Posted April 6, 2015 Posted April 6, 2015 Bonjour, Pour ta question, l'ANSM pourrait éventuellement accorder une AMM dans tout l'espace européen mais il faudrait préalablement que le dossier ait été déposé simultanément dans tous les Etats membres. Or le QCM avait pour but de vous faire réfléchir sur le fait que cet organisme est NATIONALE. Il n'était pas mention ici d'un dépôt préalable par le labo dans tous les états membres. J'espère avoir répondu à ta question =D
bacterie Posted April 7, 2015 Posted April 7, 2015 Salut à tous , déjà merci pour ce super concours blanc J ai une question sur le qcm 6 item C , je suis d accord avec la correction , l OMPI et INPI protègent le nom de marque mais on a aussi vu dans le cours que l ANSM peut aussi interdire un médoc si le nom est trop proche d un autre , avec une différence d au moins trois lettres , du coup pour moi l item est pas faux Voilà passez une bonne journée
cassandre10 Posted April 10, 2015 Posted April 10, 2015 Bonjour, Alors, pour le qcm 6 item D, c'est pas faux que la formulation n'est pas idéale et pouvait induire en erreur. En fait dans la phrase: Un des rôles de l’ANSM est d’interdire la commercialisation de 2 médicaments possédant des noms de marque similaires ou trop semblables, le but était de vous faire réfléchir sur le fait que l'ANSM n'a pas pour but de protéger le nom choisit par les firmes pharmaceutiques mais de protéger la sécurité des consommateurs. Donc je reconnais que la formulation n'est pas idéale, désolé! Voilà =D
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