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Bonjour, je ne comprend pas bien quelles études peuvent être effectuées en même temps chez l'homme et les rongeurs et lesquelles doivent être terminées avant de passer à celles sur l'homme. J'ai l'impression que chaque qcm dit quelque chose de différent à ce sujet 

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
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Salut @juliette5 ☺️

 

Alors les études de toxicité que ce soit aiguë ou chronique doivent être terminées avant toute administration à l'homme

 

Les études de mutagenèse

  • Les tests obligatoires sont finis avant toute administration à l'homme
  • Les tests complémentaires peuvent se faire en parallèle de la phase I mais doivent être terminés avant la phase II 

 

Les études de cancerogénèse : peuvent se faire en parallèle

 

Les études de tératogenèse : en parallèle parce qu'elles sont très longues et comme dans les essais cliniques on ne prend pas de femmes enceintes les données peuvent attendre

 

Voilà voilà 💚

 

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