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Posted (edited)

Bonjour!

Est ce que un médicament générique à le même ASMR que la spécialité de référence?

Ça me paraitrai logique de dire oui puisqu'ils ont la même action mais je préfère demander on sait jamais

Et lorsqu'on parle de l'agence européenne du médicament, c'est la même chose que l'ANSM?🙂 mercii

Edited by Emma06
  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted

Salut @Emma06 !

 

Non, le générique et le princeps auront le même SMR puisqu'ils occupent la même place dans la stratégie thérapeutique. En revanche, l'ASMR du générique sera plus faible, puisqu'il n'apporte aucune amélioration du service médical rendu en comparaison avec le princeps. 

 

L'agence européenne du médicament c'est l'EMA qui est à distinguer de l'ANSM. L'EMA est une agence consultative qui ne peut pas exercer de pouvoir de décision contrairement à l'ANSM. 

 

Bon courage et hésites pas si t'as d'autres questions 🥳

Posted

salut @Emma06 

 

un médicament générique n'a pas le meme ASMR que le médicament de référence en effet les génériques ont un ASMR que niveau 5 qui signe une absence d'amélioration, cependant les génériques ont le meme SMR que la spécialité de référence 

 

il y a 16 minutes, Emma06 a dit :

Et lorsqu'on parle de l'agence européenne du médicament, c'est la même chose que l'ANSM?

pas vraiment ce n'est pas pareil l'ANSM agit au niveau national donc en France et pas sur exactement les mêmes champs de compétences que l'EMA

 

 

 

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