Emma06 Posted November 21, 2020 Posted November 21, 2020 (edited) Bonjour! Est ce que un médicament générique à le même ASMR que la spécialité de référence? Ça me paraitrai logique de dire oui puisqu'ils ont la même action mais je préfère demander on sait jamais Et lorsqu'on parle de l'agence européenne du médicament, c'est la même chose que l'ANSM? mercii Edited November 21, 2020 by Emma06 Quote
Ancien Responsable Matière Solution Tacocat Posted November 21, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted November 21, 2020 Salut @Emma06 ! Non, le générique et le princeps auront le même SMR puisqu'ils occupent la même place dans la stratégie thérapeutique. En revanche, l'ASMR du générique sera plus faible, puisqu'il n'apporte aucune amélioration du service médical rendu en comparaison avec le princeps. L'agence européenne du médicament c'est l'EMA qui est à distinguer de l'ANSM. L'EMA est une agence consultative qui ne peut pas exercer de pouvoir de décision contrairement à l'ANSM. Bon courage et hésites pas si t'as d'autres questions Quote
foramen Posted November 21, 2020 Posted November 21, 2020 salut @Emma06 un médicament générique n'a pas le meme ASMR que le médicament de référence en effet les génériques ont un ASMR que niveau 5 qui signe une absence d'amélioration, cependant les génériques ont le meme SMR que la spécialité de référence il y a 16 minutes, Emma06 a dit : Et lorsqu'on parle de l'agence européenne du médicament, c'est la même chose que l'ANSM? pas vraiment ce n'est pas pareil l'ANSM agit au niveau national donc en France et pas sur exactement les mêmes champs de compétences que l'EMA Emma06 1 Quote
Emma06 Posted November 21, 2020 Author Posted November 21, 2020 @Tacocat @foramenoel Super merci beaucoup!! :))) Quote
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 21, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 21, 2020 il y a 3 minutes, Emma06 a dit : @Tacocat @foramenoel Super merci beaucoup!! :))) Avec plaisir Quote
foramen Posted November 21, 2020 Posted November 21, 2020 il y a 10 minutes, Emma06 a dit : @Tacocat @foramenoel Super merci beaucoup!! :))) de rien Quote
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