Ancien Responsable Matière nemnémo-raux Posted November 20, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 20, 2020 Bonjour ! En m'entrainant sur l'annale ICM de Rangueil 2018, 2 items m'ont posé problème : - 25/ Concernant la phase d'enregistrement d'un médicament destiné à être commercialisé en France : A- Il doit obligatoirement passer par une procédure d'autorisation de mise sur le marché AMM communautaire depuis 1998. L'item est compté faux, seulement je croyais que c'était obligatoire ? Est-ce que c'est parce qu'il y a des exceptions comme les médicaments homéopathiques qui n'en n'ont pas besoin ? La correction (Faux, car il est destiné à être commercialisé en France) ne les mentionne pas du coup j'ai un doute... - 20/ D- L'effet propre du médicament antalgique, observé à la troisième semaine, entraîne une réduction de 20% de l'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique de 100mm. La correction le compte juste, mais je n'ai pas compris comment on procède . Je pensais qu'il fallait faire 70 - 20 = 50 % de douleur en moins. J'espère que la photo est passée... Un grand merci par avance !!! Quote
Ancien Responsable Matière Solution ValentineMartel Posted November 20, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted November 20, 2020 (edited) Hello, Je vais laisser quelqu'un d'autre répondre pour la première question (coucou @Tchoupi @Tacocat) parce que ce n'était pas la même prof à mon époque (i'm so old bruh). Pour ta seconde question, l'effet propre d'un médicament se définit comme l'effet thérapeutique (donc la baisse totale) moins l'effet placebo. Tu observes ici que ton effet thérapeutique, c'est à dire la diminution brute de douleur avec la prise de médicament est de 50% (on passe de 70 à 20). Mais tu observes également qu'avec le placebo, tu as une diminution de 30% de la douleur. Cela signifie donc que l'effet propre du médicament est une diminution de la douleur de 20% sur les 50% observés, car 30% sont imputables à l'effet placebo (c'est à dire le fait de prendre le médicament en soi). C'est plus clair ? Edited November 20, 2020 by ValentineMartel Tchoupi 1 Quote
Ancien Responsable Matière nemnémo-raux Posted November 20, 2020 Author Ancien Responsable Matière Posted November 20, 2020 Bonjour ! Oui merci beaucoup pour ton explication !!! ValentineMartel 1 Quote
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 20, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 20, 2020 Salut @nemnémo ! Pour la première question, l'AMM n'est pas toujours octroyée par procédure communautaire (=centralisée). Elle peut aussi être octroyée par procédure décentralisée ou par procédure nationale (via l'ANSM en France). Si cet item concernait la partie "Cadre juridique des produits de santé" je te conseille de plutôt t'entraîner sur des annales de Maraîchers car le Pr. Taboulet enseignait là bas à l'époque (je me fais vieux aussi ). Bon courage ! ValentineMartel 1 Quote
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted November 20, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 20, 2020 il y a 25 minutes, ValentineMartel a dit : Je vais laisser quelqu'un d'autre répondre pour la première question (coucou @Tchoupi @Tacocat) parce que ce n'était pas la même prof à mon époque (i'm so old bruh). Notre mentor est toujours dans le coup ValentineMartel 1 Quote
Ancien Responsable Matière nemnémo-raux Posted November 20, 2020 Author Ancien Responsable Matière Posted November 20, 2020 Coucou Tacocat ! Ah d'accord c'est vrai que Mme. Taboulet en a parlé ... Merciii bcp pour ta rapidité ! Bon we à tous les trois ! Tchoupi and ValentineMartel 2 Quote
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 20, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 20, 2020 il y a 27 minutes, nemnémo a dit : Coucou Tacocat ! Ah d'accord c'est vrai que Mme. Taboulet en a parlé ... Merciii bcp pour ta rapidité ! Bon we à tous les trois ! Avec plaisir Bon week-end à toi ! nemnémo-raux 1 Quote
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted November 20, 2020 Ancien Responsable Matière Posted November 20, 2020 Bon week end et bon courage ! nemnémo-raux 1 Quote
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