questions diverses ;)

[lacelluledu66]

Bonjour!

1. Par rapport à la forme liposomale de l'amphotéricine B, si elle n'est pas filtrée par le rein comment est-elle éliminée ? svp

2. Est-ce que vous pouvez me réexpliquer la différence entre recherche interventionnelle, rechch interventionnelle à risques et contraintes minimes et recherche non interventionnelle? svp

4. dans cette diapo de cours, est-ce que vous savez à qui fait réf l'autorité compétente? svp https://ibb.co/VJfNsS7

5. Est-ce que les études de cinétique s'arrêtent après la phase II? svp

 

merciii

[Tchoupi]

Salut @Larab 

 

il y a 47 minutes, Larab a dit :

1. Par rapport à la forme liposomale de l'amphotéricine B, si elle n'est pas filtrée par le rein comment est-elle éliminée ?

 

En faite l'amphotéricine B est un antifongique, on l'emballe dans un liposome pour pas alterer le rein mais le liposome est déstabilisé par les sites inflammatoires, hors dans la zone où on a la colonisation fongique on a une réaction inflammatoire. Donc ton médicament est libéré pile là où il faut et va se fixer sur les champignons, après je suppose que c'est phagocyté ou autre mais en tout cas on n'aura plus de risque pour le rein.

 

il y a 50 minutes, Larab a dit :

2. Est-ce que vous pouvez me réexpliquer la différence entre recherche interventionnelle, rechch interventionnelle à risques et contraintes minimes et recherche non interventionnelle?

 

Recherche interventionnelle : la recherche n'est pas justifiée par la prise en charge habituelle, donc par exemple t'essaies un nouveau médicament, tu sais pas s'il marche vraiment donc c'est pas justifié par la prise en charge habituelle

 

Recherche interventionnelle à risques et contraintes minimes : tu fais aussi des actes non justifiés par la prise en charge habituelle mais c'est pas très dangereux donc tu testes pas de nouveaux médicaments fraîchement sortis des essais pré-cliniques, tu peux faire de la psychothérapie, des soins infirmiers ou tester un médicament qui existe déjà avec une AMM et tout

 

Recherche non interventionnelle : on modifie pas la prise en charge du patient, on va juste évaluer des petits points par rapport aux soins habituels, regarder la douleur, la qualité du sommeil etc

 

Révélation

Il manque un 3 c'est normal ? 

 

il y a 56 minutes, Larab a dit :

4. dans cette diapo de cours, est-ce que vous savez à qui fait réf l'autorité compétente?

C'est l'ANSM 

Parce que catégorie 2-3 on a besoin de l'avis du CPP mais pas de l'ANSM, on prévient juste l'ANSM qu'on fait des essais mais elle peut pas dire non 

 

il y a 57 minutes, Larab a dit :

5. Est-ce que les études de cinétique s'arrêtent après la phase II?

Les études de pharmacocinétiques ? Oui normalement c'est sur la phase 1 (organisme sain donc on a beaucoup de paramètres) et phase 2 (organisme malade, on regarde si les paramètres varient) et phase 3 on se focalise sur l'efficacité.

 

Voilà voilà 

[lacelluledu66]

@Tchoupicomme d'habitude des explications hyper bien écrites merciii beaucoup

[Tchoupi]

il y a 29 minutes, Larab a dit :

comme d'habitude des explications hyper bien écrites

Tu viens de refaire ma soirée