QCM 9 Développement du Médicament Item E

[Raphou]

Salut !
Il y a la correction d'un item que je ne comprends pas. L'item E du QCM 9 nous dit que concernant la phase I du développement clinique, il arrive que certains sujets non sains soient quand même inclus, volontairement ou involontairement à cette phase. J'ai répondu faux car le sujet ne peux participer à la phase I du test clinique sans avoir fait un consentement écrit. Pourtant la correction nous dit qu'un sujet qui est malade sans le savoir peut être inclus à l'étude. Mais quel est le lien entre le consentement du sujet et le fait qu'il soit malade sans le savoir?

Merci d'avance pour vos éclaircissements !

[ValentineMartel]

Coucou, 

 

La réponse à ta question est juste ici je pense :  

N'hésite pas si tu as besoin de précisions  

[Raphou]

oui ça a répondu à ma question ! je pensais que c'était le sujet qui n'était pas volontaire pour l'essai alors que c'est l'investigateur qui inclut un sujet volontaire, mais il inclut un sujet pas sain et de façon involontaire.

 

merci!