EmmaDu Posted October 23, 2020 Posted October 23, 2020 Salut, le développement clinique est constitué des phases 1 2 3 et 4, cependant en conclusion du cours il est marqué que le développement clinique se fait avant la commercialisation, hors la phase 4 se déroule après la commercialisation... Je ne comprend pas trop ducoup Quote
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted October 23, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted October 23, 2020 Re @EmmaDu ! Oui le développement se fait en 4 phases mais la dernière se déroule bien après commercialisation ! Phase 1 : on regarde l'acceptabilité chez l'homme puisque la transférabilité n'est pas toujours bonne Phase 2 : on a une estimation de l'effet Phase 3 : on regarde l'efficacité Phase 4 : c'est en post AMM donc après commercialisation et on parle de pharmacovigilance La pharmacovigilance (phase 4) consiste à évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament dans la vie réelle. En gros on va surveiller les effets indésirables qui vont apparaître dans la population et on pourra du coup voir les effets à long terme. J'espère avoir répondu à ta question, si jamais n'hésites pas EmmaDu 1 Quote
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