Frankie Posted October 16, 2020 Posted October 16, 2020 Hey ! En cours le prof a dit que le NOAEL trouvé durant les études de toxicité correspondait à la dose maximale (chronique répétée) auxquelles il n'y a pas d'effets toxiques. Chez l'homme on administre 1/10e du NOAEL. Un peu plus loin dans le cours, dans la partie des études cancérogènese, il y a marqué que l'on utilisait 3 doses : faible (Noael), intermédiaire (équivalente à cette envisagée chez l'homme) et la forte. mais du coup pourquoi le NOAEL serait la dose la plus faible puisque chez l'homme on utiliserai 1/10 du noael (qui ici est dite dose intermédiaire??) merci ! Quote
Ancien Responsable Matière Solution Tchoupi Posted October 16, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted October 16, 2020 Salut @ImaneBhn ! Alors la NOAEL est la dose la plus forte pour laquelle on n'observe pas d'effets toxiques. Donc pour les essais cliniques chez l'homme on administrera en phase 1 (donc la toute première administration) 1/10ème de la NOAEL pour encourir le moins de risques possibles. On peut pas toujours extrapoler les résultats obtenus chez la souris à l'homme donc on prend le moins de risques pour la 1ère administration. Après au vu des résultats on administrera des doses plus importantes. Mais pour la suite des essais pré cliniques chez l'animal on va devoir tester plusieurs doses pour obtenir la relation dose-effet cancérogène, dose-effet reprotoxique etc donc oui pour l'animal on va considérer que : la dose faible c'est la NOAEL puisqu'on n'observe d'effets toxiques la dose intermédiaire c'est celle qu'on administrera à l'homme en thérapeutique selon les estimations, ce n'est pas 1/10ème de la NOAEL comme lors de la phase 1 des essais cliniques la dose forte sera un multiple En faite même pendant les essais pré-cliniques donc sans avoir encore testé sur l'homme on a une estimation de la dose qu'on donnera en thérapeutique, et c'est cette dose envisagée qu'on administre à l'animal comme dose intermédiaire. J'espère que c'est plus clair, si jamais t'as d'autres questions n'hésites pas Frankie 1 Quote
Frankie Posted October 16, 2020 Author Posted October 16, 2020 3 hours ago, Tchoupi said: Salut @ImaneBhn ! Alors la NOAEL est la dose la plus forte pour laquelle on n'observe pas d'effets toxiques. Donc pour les essais cliniques chez l'homme on administrera en phase 1 (donc la toute première administration) 1/10ème de la NOAEL pour encourir le moins de risques possibles. On peut pas toujours extrapoler les résultats obtenus chez la souris à l'homme donc on prend le moins de risques pour la 1ère administration. Après au vu des résultats on administrera des doses plus importantes. Mais pour la suite des essais pré cliniques chez l'animal on va devoir tester plusieurs doses pour obtenir la relation dose-effet cancérogène, dose-effet reprotoxique etc donc oui pour l'animal on va considérer que : la dose faible c'est la NOAEL puisqu'on n'observe d'effets toxiques la dose intermédiaire c'est celle qu'on administrera à l'homme en thérapeutique selon les estimations, ce n'est pas 1/10ème de la NOAEL comme lors de la phase 1 des essais cliniques la dose forte sera un multiple En faite même pendant les essais pré-cliniques donc sans avoir encore testé sur l'homme on a une estimation de la dose qu'on donnera en thérapeutique, et c'est cette dose envisagée qu'on administre à l'animal comme dose intermédiaire. J'espère que c'est plus clair, si jamais t'as d'autres questions n'hésites pas Merciiii Quote
Ancien Responsable Matière Tchoupi Posted October 16, 2020 Ancien Responsable Matière Posted October 16, 2020 Avec plaisir Quote
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