foramen Posted June 7, 2020 Posted June 7, 2020 salut j'aimerais savoir si on peut dire que le rapport bénéfice risque satisfaisant d'une spécialité pharmaceutique est garanti ou non pas les BPF, je sais qu'elles garantissent la qualité mais la qualité de la SP est prise en compte lors de l'évaluation du rapport B/R ? merci Quote
Aligot Posted June 7, 2020 Posted June 7, 2020 Salut @foramen Non, ce ne sont pas les BPF qui garantissent le caractère satisfaisant du rapport bénéfice/risque mais le respect des BPC Quote
Ancien Responsable Matière Solution Téo Posted June 7, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted June 7, 2020 @foramen pour t'expliquer un peu ce sont les études pré-cliniques et cliniques avant l'AMM qui garantissent le bon rapport benef/risque c'est là où on teste le médicament sur pleins de gens pour voir son activité etc encadrées par les BPC notamment. En post AMM tu as la fabrication industrielle qui doit être de qualité et qui est encadrée par les BPF. Quote
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