Jump to content

Etablissement de fabrication


Go to solution Solved by windu,

Recommended Posts

  • Ancien Responsable Matière
Posted (edited)

Bonjour à tous!

 

Suite à un item j'ai besoin de quelques éclaircissement...

L'ANSM englobe dans son activité à peu près tout sauf CA ... pas de soucis sur ça

Cependant il me semblait logique que les sites de fabrications comme par exemple d'une crème hydratante considérée comme un produit cosmétique devaient être autorisé par l'ANSM, or dans mon item "mystère" indiquait que seul les sites de fabrications des SP nécessitent une autorisation.

Par la même occasion, on sait que l'ANSM pour les produits autres que les SP pour faire l'objet d'une injonction/retrait de lots en cas de mauvaise qualité ...

Ce qui me pousse à me demander: si les sites ne sont pas acrédités, existe-t-il des contrôles sur pièce/sur place où le seul contrôle ne concerne que le produit final?

Suis-je passé à côté d'une infos??

 

Bien à vous🐢:maraich:

Edited by Tortuesurledos
  • Membre d'Honneur
  • Solution
Posted

Salut ! 

L'ANSM englobe bien ce que tu dis, en revanche les produits sous sa tutelle n'ont pas tous besoin d'autorisation pour se développer. Ceux qui nécessitent une AMM, les SP, vont nécessiter cette autorisation pour pouvoir être fabriqués et vendus. Les DM, produits cosmétiques, etc.. vont quant à eux être obligés de se déclarer à l'ANSM, sans pour autant attendre en retour une autorisation. 

L'ANSM a une activité tout de même sur ces produits qu'elle peut contrôler ou retirer entre autres, mais elle ne concède d'autorisations que pour les (sites de fabrication des) SP. 🙂 

  • Ancien Responsable Matière
Posted
  On 5/30/2020 at 10:40 AM, windu said:

Salut ! 

L'ANSM englobe bien ce que tu dis, en revanche les produits sous sa tutelle n'ont pas tous besoin d'autorisation pour se développer. Ceux qui nécessitent une AMM, les SP, vont nécessiter cette autorisation pour pouvoir être fabriqués et vendus. Les DM, produits cosmétiques, etc.. vont quant à eux être obligés de se déclarer à l'ANSM, sans pour autant attendre en retour une autorisation. 

L'ANSM a une activité tout de même sur ces produits qu'elle peut contrôler ou retirer entre autres, mais elle ne concède d'autorisations que pour les (sites de fabrication des) SP. 🙂 

Expand  

Merci bien, ce détail m'avais échappé !

Bonne journée à toi 🙂

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Guest
Reply to this topic...

×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

  • Recently Browsing   0 members

    • No registered users viewing this page.
×
×
  • Create New...