CC 2016

[Jujugulaire]

Saluut, 

Bon courage à celui/celle qui lira mon pavé 

 

1C. Le niveau de risque pour la santé du patient, et le cas échéant, des utilisateurs et des tiers : est directement pris en compte dans le choix de la procédure destinée au marquage CE d'un DM" VRAI 

--> "Les    dispositifs    médicaux    sont    classés    en    fonction    de    leur    dangerosité    :    classe    I    (risque    faible)    et    classe    III    (risque    très    élevé)"

En fait je ne comprends pas le rapport entre la classe du DM et la procédur d'obtention du marquage CE : en fonction du risque, ce marquage ne sera pris que par le fabriquant lui-même ou au contraire par des organises notifiés ? Je pensais que c'était toujours le fabriquant qui décidait comment il voulait l'obtenir (lui-même ou en choisissant les organismes), et non en fonction du niveau risque du DM

 

7A. "Une spé pharma générique et sa spé de ref inscrites dans le même groupe du répertoire des groupes génériques : peuvent être 2 sels différents du même principe actif (ça ok) et avoir par conséquent 2 formules chimiques différentes" VRAI

Pour moi les sels isomères ont des propriétés physico-chimiques possiblement différentes mais la formule chimique en elle-même ne change pas si ?

 

7B. "Une spé pharma générique et sa spé de ref inscrites dans le même groupe du répertoire des groupes génériques : ont pu obtenir leur AMM après instruction par l'ANSM du même dossier de demande d'AMM" FAUX

---> Le    dossier    de    demande    d’AMM    est    allégée    pour    les    spécialités    génériques    des    modules    4    et    5    (respectivement    sur    la    Sécurité    et    l’Efficacité) .

Pour ça je suis d'accord mais j'ai juste une question qui me vient : il y a marqué "ont pu", je me disais que en soi, c'est possible, par exemple si le fabriquant décide de refaire le CTD complet c'est son problème, ca sera surement plus long mais ca reste tout à fait légal et acceptable, non ? Comme il n'y avait pas de marque d'exclusivité je me suis dit que au final c'était envisageable. Ca l'est ou pas ? On passera uniquement par un dossier allégé ?

 

11A. Le récepteur au VEGF est-il Hors programme ?

 

12C. https://zupimages.net/viewer.php?id=20/21/3ihi.jpg

Correction : FAUX : Sur    la    courbe    B,    l’intersection    avec    l’axe    des    ordonnées    représente        

D’où Bmax/Kd = 10 avec Bmax = 50 donc Kd = 5 nM

 

En fait j'ai bien calculé 5nM pour le KdB mais pour le KdA j'ai calculé 2nM

Et l'item dit "en moins" donc j'ai supposé par rapport à l'expérience sans inhibiteur C, donc en soit, KdB = 2,5 x KdA, donc c'est inversement proportionnel pour l'affinité, donc je me suis dit que effectivement, si on met le ligand L* en présence de l'inhibiteur, on aura 2,5 fois moins de récepteurs occupés par L* que dans l'expérience sans l'inhibiteur 

J'ai du loupé un truc non ?

 

14E. Juste un parle de la fluoxétine comme inhibiteur sélectif. Gairin considère que sélectif = spécifique ? Sans exceptions ?

Voilà bon je crois que c'est tout pour moi 

 

Un grand merci à celui qui prendra le temps de m'éclairer ! 

 

[Aligot]

OK alors je choisis la facilité :

 

  On 5/24/2020 at 2:27 PM, Jujugulaire said:

11A. Le récepteur au VEGF est-il Hors programme ?

Expand  

Oui, il est HP.

[Jujugulaire]

  On 5/24/2020 at 3:59 PM, Aligot said:

Oui, il est HP.

Expand  

Mercii déjà pour ton humble contribution !

[Aligot]

  On 5/24/2020 at 4:01 PM, Jujugulaire said:

Mercii déjà pour ton humble contribution !

Expand  

Pas de quoi

[Téo]

Salut, 

 

1C Non pour les dispositifs les plus dangereux par exemple ceux de classe 3 il n'y aura pas de choix le fabricant passera par un organisme.

 

7A Si c'est deux sels différents ils ne peuvent pas voir la même formule chimique vu que ce n'est pas la même molécule ! La formule chimique c'est l'identité de la molécule si elle est cis, trans, lévogyre, dextrogyre etc

 

7B Alors ta question n'est pas trop en rapport avec l'item. Mais plus généralement si un fabricant décide de faire un générique c'est justement pour éviter les dix ans de procédures et d'études de phase 1, 2, 3 qu'il faut faire pour les autres modules. Donc non il ne va pas refaire le CTD en entier c'est le même médicament pourquoi refaire toutes les études ? Il veut aller vite pour commercialiser vite et gagner de l'agent vite

 

11A Oui 

 

12C De quel item parles tu ? Je n'ai pas tout compris à cette partie là de ton message mais en gros si tu parles de l'item C il est faux car la quantité maximale de récepteur occupés c'est Bmax et que Bmax il ne change pas avec ou sans l'inhibiteur

La quantité de récepteur c'est toujours Bmax tu ne peux pas raisonner comme ça quand on te dit la quantité maximale, maximale ça veut dire théorique ça veut dire en gros tous les récepteurs présents

 

14E Non tu ne peux pas dire que ces mots sont synonymes ils ont chacun leur définition. Sélectif cela veut dire que cela agira mieux sur certains récepteurs que d'autres, spécifique c'est que cela agira uniquement sur certains (voire un seul) récepteur

 

Bonne soirée

[Jujugulaire]

Merci @Téo !

 

Pour la 12C en effet, je pense que je n'avais pas compris l'item dans ce sens là … 

 

  On 5/25/2020 at 4:05 PM, Téo said:

14E Non tu ne peux pas dire que ces mots sont synonymes ils ont chacun leur définition. Sélectif cela veut dire que cela agira mieux sur certains récepteurs que d'autres, spécifique c'est que cela agira uniquement sur certains (voire un seul) récepteur

Expand  

Dans ce cas là je ne comprends pas pourquoi la fluoxétine est appelé ici inhibiteur sélectif (et donc pk l'item est vrai) car dans le cours j'ai bien marqué que c'était un Inhibiteur de recapture spécifique de la sérotonine (IRSS)

[Téo]

Ahhh pour la 14 je n'avais pas compris que tu parlais des éléments qui peuvent être recapturés je croyais que tu parlais des agonistes des récepteurs en général

Bref en gros spécifique c'est pour un agoniste pas pour une molécule pouvant traverser 

[Jujugulaire]

  On 5/25/2020 at 4:28 PM, Téo said:

Bref en gros spécifique c'est pour un agoniste pas pour une molécule pouvant traverser 

Expand  

 

Je suis vraiment désolée mais je crois que je suis toujours bloquée ...

 

L'item en question était :

"L'effet antidépresseur de la fluoxétine résulte de ses propriétés inhibitrices sélectives du transporteur présynaptique de la sérotonine"

 

Mais comme j'ai clairement noté que c'est un inhibiteur spécifique de ce transporteur, j'aurais mis juste si il y avait marqué "L'effet antidépresseur de la fluoxétine résulte de ses propriétés inhibitrices spécifiques du transporteur présynaptique de la sérotonine"

[AliceDeNice]

  On 5/25/2020 at 4:41 PM, Jujugulaire said:

L'item en question était :

"L'effet antidépresseur de la fluoxétine résulte de ses propriétés inhibitrices sélectives du transporteur présynaptique de la sérotonine"

 

Mais comme j'ai clairement noté que c'est un inhibiteur spécifique de ce transporteur, j'aurais mis juste si il y avait marqué "L'effet antidépresseur de la fluoxétine résulte de ses propriétés inhibitrices spécifiques du transporteur présynaptique de la sérotonine"

Expand  

Dans mon cours j'ai marqué que la fluoxétine est un ISRS = inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, peut être que ton erreur vient de là ?

Edited May 25, 2020 by AliceDeNice

[Jujugulaire]

  On 5/25/2020 at 4:48 PM, AliceDeNice said:

Dans mon cours j'ai marqué que la fluoxétine est un ISRS = inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, peut être ton erreur vient de là ?

Expand  

...

Tout s'explique, 

merci @AliceDeNice ! 

[AliceDeNice]

T'inquiètes @Jujugulaire

[Téo]

Ok @Jujugulaire désolé j'étais complètement à l'ouest on s'est mal compris 

Effectivement oui je confirme retiens sélectif

[Jujugulaire]

  On 5/27/2020 at 8:58 AM, Téo said:

Ok @Jujugulaire désolé j'étais complètement à l'ouest on s'est mal compris 

Effectivement oui je confirme retiens sélectif

Expand  

pas de souci, moi aussi apparemment, merci bcp !!