R2017 15B

[SeverusRogue]

Bonjooouuuuur

 

petit problème avec l'item 15B du CC de Rangueil 2017 qui est compté vrai :

Concernant les principes méthodologiques des essais cliniques : Le critère de jugement principal dans un essai clinique peut être un critère intermédiaire

 

alors j'ai mis faux parce que j'ai noté dans mon cours qu'un critère principal devait être un critère clinique, mais je me suis rappelé qu'en phase II, on pouvait utiliser un critère intermédiaire, donc est-ce que c'est à ça que l'item fait référence ? Est-ce que si on me précise pas dans quelle phase on se place, il faut considérer qu'un critère principal peut être clinique ou intermédiaire ?

 

 

merciiiiii

[El_Zorro]

Salut @SeverusRogue !

 

Oui en effet un critère intermédiaire peut être un critère principal, surtout en phase II, mais je pense aussi qu'en phase III, même s'il est recommandé de prendre un critère clinique, c'est pas interdit de prendre un critère intermédiaire comme critère principal (à confirmer quand même ^^")

 

Voilà un mail auquel à répondu la prof sur ce sujet :

    "un critère de jugement principal peut etre soit un critère clinique soit un critère intermédiaire. le choix va dépendre de la phase. Un essai de phase 2 pourra avoir comme critère de jugement principal un critère intermédiaire alors que pour un essai de phase 3, il est preferable d'avoir comme critère de jugement principal un critère clinique. "

 

[SeverusRogue]

Ok merci beaucoup @El_Zorro !

[El_Zorro]

Pas de soucis !