CTD 4 ou 5 modules ?

[Hyperpaularisation]

Bonsoir

 

Petite question, je suis tombé sur un item du poly de pâques 2015 qui compte vrai le fait que le CTD est composé de 5 modules mais la prof a bien spécifié que le premier module, qui est relatif à chaque pays, n'était pas inclus dans le CTD, du coup on considère 4 ou 5 modules ? 

 

Merci 

[naunaulune]

Salut, 

Même si la prof ne l'a pas inclus dans son tableau, en pratique un laboratoire ne peut pas se présenter pour une demande d'AMM sans module 1. Il faut donc considérer que le module 1 fait intégralement partie du CTD même s'il change d'un pays à l'autre. 

[Hyperpaularisation]

Ok ça marche @naunaulune, bonne soirée