EmmaFerjani Posted May 10, 2020 Posted May 10, 2020 Bonjour! Est-ce que lorsque la balance benefice/risque est négative on fait référence au principe actif? Pour m'expliquer, cet item a été considéré vrai 'L'ANSM pourra prononcer un retrait de lots et une interdiction de commercialisation du produit ainsi, si elles existent, de ses spécialités génériques' et dans l'énoncé on a dit qu'on avait relevé une balance négative. Mais pourquoi imposer des retraits de lot aux génériques aussi? Merci! Quote
Ancien Responsable Matière Solution Téo Posted May 10, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted May 10, 2020 Alors, ce genre d'item est très rare (jamais tombé en annales je crois). Cela m'étonnerait que Taboulet vous pose cela en annale. Cela n'a jamais été évoqué en cours et elle n'aime pas les choses qui sortent du cours. Cependant il reste très intéressant, de premier abord on a envie de dire oui, mais c'est extrêmement rare car pour qu'il existe des génériques d'un médicament cela veut dire que le brevet est tombé dans le domaine public donc que cela fait 10 ans à peu près qu'il est commercialisé pour que les premiers génériques apparaissent. Autant te dire qu'on se serait rendu compte depuis longtemps d'un rapport B/R trop bas. Donc c'est une question que je me suis jamais posée, à mon sens sur le papier on peut dire oui mais dans la vraie vie ça doit pas arriver souvent. Tu peux demander à Mme Taboulet si tu veux voir son avis Bonne journée à toi Quote
EmmaFerjani Posted May 10, 2020 Author Posted May 10, 2020 ouii je vois! Je vais poser la question du coup, pour qu'on soit fixés! merciii @Téo Quote
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