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Questions en vrac


Go to solution Solved by Chat_du_Cheshire,

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Salut,


1) Les aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ex : amidon de maïs pour la glycogénose hépatique) sont évalués de la même manière qu'un médicament (mais par l'ANSES) mais n'ont pas d'AMM ?

2) "L’absorption d’un médicament peut avoir lieu à tous les étages du tube digestif."-->VRAI. Un médicament est, selon sa composition, absorbé à un endroit + ou - précis non ?

3) "L’effet placebo contient l’effet placebo absolu et l’évolution naturelle de la maladie."-->VRAI. Pour moi effet placebo et évolution naturelle de la maladie sont 2 choses différentes...

4) "L'absorption d'un médicament administré par voie orale est diminuée par sa dégradation dans la lumière du tube digestif."-->VRAI. Un médicament est forcément tjs dégradé dans le TD ?

5) "Une étude de bioéquivalence compare la même dose et la même forme galénique."-->VRAI. L'étude de bioéquivalence compare un même PA, une même voie d'administration mais des excipients différents. Est-ce que même voie d'administration = même forme galénique ?

 

 

Merci

  • Solution
Posted

Hiii

 

1) Yep, seuls les médocs ont une AMM

2) On parle des médocs en général, tout le TD a la capacité d'absorber tel ou tel médoc

3) Non effet placebo ABSOLU et évolution naturelle de la maladie sont différents, mais l'effet placebo global englobe les deux

4) Non, cf les voies intra-veineuses

5) Oui car la forme galénique c'est la présentation du médoc (comprimé, gélule etc) et formulation galénique = quantité de PA + excipients

Posted
Il y a 2 heures, OxyGenS a dit :

4) "L'absorption d'un médicament administré par voie orale est diminuée par sa dégradation dans la lumière du tube digestif."-->VRAI. Un médicament est forcément tjs dégradé dans le TD ?

Il y a 1 heure, Chat_du_Cheshire a dit :

4) Non, cf les voies intra-veineuses

Pardon j'ai oublié de préciser dans le cas d'une administration per os

 

Il y a 1 heure, Chat_du_Cheshire a dit :

5) Oui car la forme galénique c'est la présentation du médoc (comprimé, gélule etc) et formulation galénique = quantité de PA + excipients

Attends ça m'a perdu un peu... du coup pour la bioéquivalence (donc les génériques), la forme galénique est la même : il faut vraiment "copier" la forme, la couleur etc du princeps et la seule chose qui change c'est la formulation (puisque les excipients sont différents) ?

Posted

Bien sûr @OxyGenS

 

Il y a 16 heures, OxyGenS a dit :

Pardon j'ai oublié de préciser dans le cas d'une administration per os

Yep c est forcément dégradée dans le TD mais là l'item parle d'absorption diminuée, si ça avait été augmentée ça aurait été faux

 

Il y a 16 heures, OxyGenS a dit :

Attends ça m'a perdu un peu... du coup pour la bioéquivalence (donc les génériques), la forme galénique est la même : il faut vraiment "copier" la forme, la couleur etc du princeps et la seule chose qui change c'est la formulation (puisque les excipients sont différents) ?

Exactement ! 

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