Promoteur/Investigateur

[Lilou]

Bonjour, voilà je confond beaucoup les termes promoteur et investigateur ... est ce que qlq pourrait m'éclairer sur le rôle de chacun d'entre eux ? 

 

Merci bcp  

[Ilo]

Salut

Le promoteur c'est la personne/le labo/l'institution qui décide de réaliser l'essai clinique : il s'en porte responsable légalement et assure le financement. Il a donc à justifier de ses actions auprès des autorités compétentes, respecter la loi... Il n'a pas de rôle direct auprès du patient

L'investigateur c'est la personne sous l'autorité du promoteur qui gérera l'essai sur le centre : il est directement au contact du patient, il gère toutes les administrations, il a aussi une certaine responsabilité légale et doit prévenir le promoteur régulièrement. C'est obligatoirement une personne qualifiée dans le domaine scientifique (selon le type d'essai, cela peut être un médecin, un dentiste, un infirmier...) pour pouvoir s'occuper des patients. 

 

J'espère que c'est plus clair  

[Lilou]

Super merci bcp @Ilo