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Médicaments génériques et tramadol


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  • Ancien Responsable Matière
Posted (edited)

Salut !

 

Dans le QCM 26 du poly du TAT sur la définition, du statut et de la description des médicaments et autres produits de santé, les 2 derniers items me posent problème :

 

"On peut aisément substituer un générique par un autre car ils ont tous les deux validé les études de biodisponibilité." est compté faux. La justfication est que ça Peut être très grave car on ne sait pas la relation avec la molécule princeps (biodisponibilité opposée, par exemple). Les comparaisons de biodisponibilités ne se font que pour générique-princeps donc on ne peut pas connaître les écarts existants entre génériques, qui peuvent être importants.

 

Mais si les princeps ont validé les études de biodisponibilité pour un même princeps, ils ont tous les 2 les mêmes biodisponibilités que le princeps, et l'un comme l'autre aurait pu être délivré à sa place, donc si la fois d'après le patient revient avec la même ordonnance, on peut tout à fait lui délivrer un générique différent de la fois d'avant, je ne vois pas où est le problème..

 

 

Et "Ils sont fréquemment utilisés en cas d'effets notoires liés au médicament princeps.", est compté vrai. C'est en cas d'effet notoire lié aux excipients c'est ça ?

 

Il ya aussi le 27A "Le terme « Tramadol» est une Dénomination Commune Internationale." qui est compté vrai. Peut-on parler de DCI alors qu'il n'a pas le même nom dans tous les pays, et que celui-ci n'est donc pas international ?

 

Merci !

Edited by Jadilie
  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted

Salut @Jadilie !

Il y a 2 heures, Jadilie a dit :

Et "Ils sont fréquemment utilisés en cas d'effets notoires liés au médicament princeps.", est compté vrai. C'est en cas d'effet notoire lié aux excipients c'est ça ?

ouaip ! en cas d’intolérance au galactose par exemple (diapo 5 du premier cours de galénique et voies d'administration)

 

Il y a 2 heures, Jadilie a dit :

Peut-on parler de DCI alors qu'il n'a pas le même nom dans tous les pays, et que celui-ci n'est donc pas international ?

C'est pas international le nom tramadol ?

  • Ancien Responsable Matière
Posted
il y a 3 minutes, El_Zorro a dit :

C'est pas international le nom tramadol ?

Ah si, après relecture de mon cours autant pour moi ! 

 

Merci à toi !

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