MEDICAMENT

[ferdaight138]

bonjourrr j'avais une petite question lors de la phase 1 qui sert d'analyse de l'acceptabilité du medicament chez l'homme je ne comprends pas ce que veut dire etude versus placebo recommandée .

merciiii!!

[Glouglou]

Salut, tu t es trompee de catégorie pour poser ta question. Il faut que tu ailles dans "Cours Purpan" -> "UE6 ICM".

[lolnon2]

Je t'ai déplacé le sujet

[Chat_du_Cheshire]

Le 31/03/2020 à 11:30, ferdaight138 a dit :

bonjourrr j'avais une petite question lors de la phase 1 qui sert d'analyse de l'acceptabilité du medicament chez l'homme je ne comprends pas ce que veut dire etude versus placebo recommandée .

merciiii!!

cela signifie que lors de cette phase on recommande faire une étude versus placebo, c'est à dire que certains patients prendront le médicament et d'autres un placebo, tout en respectant l'insu et la randomisation

[Un_baobab]

Salut @ferdaight138 ! Exactement comme l'a dit @Chat_du_Cheshire, cela permet selon le principe de comparaison, de mesurer l'effet placebo et l'effet propre du médicament.

 

En revanche, il semble que lors de la phase I cette comparaison soit recommandée mais non obligatoire, contrairement aux phases II et III, où l'on comparera obligatoirement avec un placebo ou un médicament de référence.

 

A confirmer peut-être avec @Ilo et @Auto-arrosoir !

 

Bon courage !

[Ilo]

Salut

il y a une heure, Un_baobab a dit :

En revanche, il semble que lors de la phase I cette comparaison soit recommandée mais non obligatoire, contrairement aux phases II et III, où l'on comparera obligatoirement avec un placebo ou un médicament de référence.

Tu as totalement raison  La phase I permet d'évaluer l'acceptabilité chez l'homme, il n'y a donc pas forcément de comparaison avec placebo.

[Auto-arrosoir]

ma co RM a été plus vite que moi