AMM

[Mélany]

Bonjour, 

Un item UE6 (annale purpan 2016 qcm 2a ): Pour être commercialisés en France tous les médicaments doivent disposer d'un autorisation de mise sur le marché (AMM) octroyée par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) compté faux mais je ne vois pas d'erreur ! Peut être s'agit t-il d'un errata? Merci d'avance  

[Camm]

Salut !  

L' AMM peut aussi être délivrée par l'EMA (même si le mdc est commercialisé en France)

[Mélany]

AH oui je n'y avait pas pensée merci bcp  

[Nada]

17 minutes ago, Camm said:

Salut !  

L' AMM peut aussi être délivrée par l'EMA (même si le mdc est commercialisé en France)

Saluuut (désolée si je m'incruste ) mais normalement et si je dis pas de betises l'EMA ne se charge pas de la délivrance des AMM elle donne plutot des avis mais pas de décisions non?? (après je suis a maraichers et l'ue6 je sais que c'est pas commun entre les facs mais j'avais juste ce petit doute)

Edited March 26, 2020 by Nada

[Camm]

il y a 2 minutes, Nada a dit :

Saluuut (désolée si je m'incruste ) mais normalement et si je dis pas de betises l'EMA ne se charge pas de la délivrance des AMM elle donne plutot des avis mais pas de décisions non?? (après je suis a maraichers et l'ue6 je sais que c'est pas commun entre les facs mais j'avais juste ce petit doute)

Salut ! alors là pas je vais pas pouvoir beaucoup t'aider parce qu'on a pas refait la partie sur les réglementations cette année mais nous on dit qu'en France pour qu'un mdc soit commercialisé, l'AMM est délivrée soit pas l'ANSM soit par l'EMA (j'en suis quasiment sûre), après du coup peut être que c'est pas expliqué pareil à maraicher..

[Nada]

 Ouais bah  alors c'est surement ça, faudra se tenir aux explications des profs de chaque fac, merci beaucoup!!!

[Ga31]

Bonjour, 

 

L'AMM est délivrée par l'ANSM dans le cas d'une procédure nationale mais dans le cas d'une procédure centralisée elle est bien délivrée par l'EMA.

 

Bon courage !