QCM essai clinique

[Wonder]

Bonjour, tous ces items sont faux mais je ne suis pas sure d'avoir trouvé pourquoi.

Merci par avance ! 

 

QCM1 Les 4 546 680 patients ayant initié un sartan ou un IEC en France entre janvier 2007 et décembre 2012 ont été inclus dans l’étude, et 218 événements digestifs ont été enregistrés au cours du suivi de ces patients. Le rapport entre le risque d’événement digestif sous olmésartan et celui sous les autres médicaments (ou autres sartans ou IEC) était de 2,5 ;

p= 0,0001. Concernant ces éléments quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ? :

1. Comme il s’agit d’une étude rétrospective, on ne peut pas estimer l’incidence des évènements digestifs

2. Il s’agit d’une étude cas-témoins

 

 

lorsqu’il y a un événement indésirable grave l’investigateur doit le notifier au promoteur dans les 24 H (faux)

[Depsined]

Salut ! 

 

1) C'est une étude prospective, et on peut de toute façon estimer l'incidence

2) C'est une étude prospective : on prend 4 millions de patients, on les surveille 5 ans et on donne les résultats ; Le cas-témoins est une étude sans suivi

 

-> ça dépend de quel EIG, de si on prend des sujets sains ou malade... Elle est vague celle ci