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aspects réglementaires des essais


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Bonjour! 

 

pour les recherches de catégorie 2, je comprends pas trop pq il est écrit "sont exclues de ces recherches celles qui portent sur un médicament à usage humain"

 

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  • Ancien Responsable Matière
Posted

Hey ! 

 

Parce que les recherches de catégorie 2 ne concernent pas les médicaments (comme l'indique la liste en dessous, t'as aucun test de médicament pour une catégorie 2) 🙂 

  • Ancien Responsable Matière
Posted

Oui mais dans ce cas tu cherches pas puisque le médicament existe déjà ! C’est juste un traitement que prend le patient dans le cadre de son AMM, ce n’est pas une recherche sur un médicament (jsp si tu vois la nuance) 

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted
Il y a 2 heures, carolineb a dit :

@ValentineMartel oui je vois merci! mais du coup à quoi sert le médicament?

simplement à observer ses effets (mais on le teste pas puisqu’il a déjà une AMM) ou à traiter ton patient 

 

par exemple tu peux faire une étude de catégorie 2 sur un patient cancéreux mais tu vas pas pour autant arrêter son traitement, sinon il risque de mourir (ce qui pourrait être embêtant) 

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