Au sujet de la durée de Wash out en cross-over

[Hypnos]

Bonjour,

Je cherche confirmation, nous sommes d'accord qu'il n'y a pas de durée de wash out définie de manière générale, et donc qu'elle reste à déterminer dans le protocole spécifique de l'essai selon les effets relevés (toxicologie et pharmaco-cinétique) dans les études précédentes ?

 

et avec cette question, supposons une étude dans une maladie rare en cross-over, que malheureusement les effets à moyen terme n'ont pas été relevés par les études précédentes, pouvons-nous dire que les cross-over introduit un biais si le wash out n'est pas suffisant pour éliminer tous les effets du 1er TTT ?

Edited February 24, 2020 by Paracelse

[Constant]

Salut @Paracelse, 

 Tout d'abord la durée du wash out n'est pas une durée unique pour tous les médicaments car elle dépend du temps de demi-vie du médicament en question (plus la demi-vie est longue, plus le temps du wash out sera long pour ne pas fausser l'étude). Puis pour ta seconde question, tu sors un peu du programme car en paces tu auras toujours connaissance de la demi-vie du médicament à tester et donc il n'y aura pas le biais dont tu parles. 

 

En espérant t'avoir aidé, bonne soirée.

 

[Hypnos]

1 hour ago, Constant said:

Salut @Paracelse, 

 Tout d'abord la durée du wash out n'est pas une durée unique pour tous les médicaments car elle dépend du temps de demi-vie du médicament en question (plus la demi-vie est longue, plus le temps du wash out sera long pour ne pas fausser l'étude). Puis pour ta seconde question, tu sors un peu du programme car en paces tu auras toujours connaissance de la demi-vie du médicament à tester et donc il n'y aura pas le biais dont tu parles. 

 

En espérant t'avoir aidé, bonne soirée.

 

Merci beaucoup